- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05145088
Associationsanalyse af aerob kapacitet og ekspiratorisk forceret vitalkapacitet hos overvægtige og fede voksne efter submaksimal træningstræning i tre uger
Associationsanalyse af aerob kapacitet og ekspiratorisk forceret vitalkapacitet hos overvægtige og fede voksne efter submaksimal træningstræning i tre uger (en randomiseret kontrolleret undersøgelse)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål:
- At finde ud af sammenhængen mellem aerob kapacitet og ekspiratorisk forceret vitalkapacitet hos overvægtige fede voksne efter submaksimal træningstræning i 03 uger.
- At finde ud af effektiviteten af submaksimal træning i 03 uger på aerob kapacitet og ekspiratorisk forceret vitalkapacitet hos overvægtige fede voksne.
STUDIEHYPOTESE
Alternativ hypotese: Der er en signifikant sammenhæng mellem aerob kapacitet og ekspiratorisk forceret vitalkapacitet hos overvægtige fede voksne Nulhypotese: Der er ingen signifikant sammenhæng mellem aerob kapacitet og ekspiratorisk forceret vitalkapacitet hos overvægtige fede voksne MATERIALE & METODER
STUDIEDESIGN: Randomiseret kontrolforsøg INDSTILLING: FUIRS klinisk laboratorium VARIGHED AF STUDIE: 1,5 år PRØVESTØRRELSE: N=30 (prøvestørrelse valideret med værktøj)
PRØVETAGNINGSTEKNIK: Ikke-sandsynlighed bekvem prøvetagning
Resultatmål:
Der vil blive indsamlet data om demografi og generel information. VO2 max vurderes ved hjælp af McArdle Katch test. FVC vurderes ved hjælp af håndholdt spirometer.
Eksperimentel gruppe (A) = 03 ugers submaksimal træning i henhold til ACSM-retningslinjer.
Kontrolgruppe (B) =denne gruppe er under kontrol uden træning.
Dataanalyseteknikker:
Dataene vil blive analyseret gennem SPSS 21, og data vil blive analyseret baseret på det valgte studiedesign, der er tilfældigt kontroleksperimentelt studie i samfundet.
Der tages et informeret samtykke fra forsøgsdeltagere før rekruttering i undersøgelsen. Efter tilfældig tildeling får deltagerne selvadministreret PAR-Q efterfulgt af ekspiratorisk forceret vitalkapacitet før træning og VO2 max måling af PI.
Studiets betydning:
Denne undersøgelse vil gøre folk opmærksomme på deres nuværende fysiske konditionsniveau, så livsstilsadfærden kan ændres, hvis det er nødvendigt, for at forbedre deres livskvalitet. Denne undersøgelse vil åbne nye døre for forskere til at lave langtidsstudier ved at bruge forskellige parametre af lungefunktionstest tilgængelig i håndholdt spirometer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT
- Telefonnummer: +923208550611
- E-mail: summyia.siddique@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Dr Summyia
- E-mail: summyia.siddique@fui.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne mellem 18 og 35 år
- Klassificeret overvægtige og fede voksne efter deres BMI
Eksklusionskriterier:
- Enhver tidligere historie med kronisk luftvejssygdom og kronisk hjertesygdom.
- Personer, der tilhører visse erhverv, f.eks. kulminearbejdere, minearbejdere, tunnelarbejdere, betonfremstillingsarbejdere og ikke-mineindustriarbejdere.
- Personer med enhver diagnosticeret muskuloskeletal lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe er under kontrol og udfører ingen træning, og deres livsstil er IKKE i overensstemmelse med nogen form for submaksimal træning designet i henhold til protokol.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
deltagerne er lavet til at udføre submaksimal træningstest i henhold til ACSM retningslinjer i 03 uger. For moderat intensitet inkluderer øvelser enten 30 minutter om dagen i fem dage om ugen eller i alt to timer og 30 minutter om ugen ved at bruge 50 % til 70 % af maksimal puls. Dataene vil blive beregnet på to tidspunkter i form af præ- og eftertest. |
For moderat intensitet inkluderer øvelser enten 30 minutter om dagen i fem dage om ugen eller i alt to timer og 30 minutter om ugen med 50 % til 70 % af maksimal puls
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 max
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil måle individernes aerobe kapacitet.
|
Dag 1
|
|
VO2 max
Tidsramme: 3. uge
|
Det vil måle individernes aerobe kapacitet.
|
3. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: Dag 1
|
Ændring i BMI efter submaksimal træning
|
Dag 1
|
|
BMI
Tidsramme: 3. uge
|
Ændring i BMI efter submaksimal træningstræning på 3 uger.
|
3. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Summyia Siddique Malik, MSPT, Foundation University Islamabad
- Ledende efterforsker: Dr Sanna Pervaiz, MSPT, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2021/3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .