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ネグレクトリハビリテーションに対する空間ネグレクトのオフライン病態失認の影響

2022年11月29日 更新者:Levent Karataş、Gazi University

半側空間無視に対する病態失認は、リハビリテーションの「障壁」または「機会」ですか?後ろ向きコホート研究。

半空間無視の病態失認は、右半球の脳卒中患者によくみられる、空間欠損に対する認識の低下を特徴とする興味深い現象です。 ただし、片麻痺の病態失認ほど広範囲に検査されていません。 この研究では、ネグレクトによる病態失認の減少と空間障害の改善との関係を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

Babinski は、1914 年に「病態失認」という用語を、右半球の病変を持つ患者の麻痺に気付かないことを特徴とする現象として説明しました。 現在、この用語は、片麻痺の無知だけでなく、体性感覚、視覚障害、または失語症や記憶障害などの認知障害の無意識にも使用されています. 別の現象である半空間無視 (HN) は、一次運動障害および感覚障害に起因するとは考えられない空間の反対側の半分に対する不注意および反応性の低下です。 この観点から、空間無視に対する病態失認は興味深い問題です。 チェン等。は、HN の病態失認の 2 つの異なるドメインを提案しました。 オフラインの(一般的な)病態失認とは、日常生活の経験に基づいた空間障害に気付かないことを意味します。 オンライン (タスク固有) の病態失認とは、次のタスクで発生する可能性が高い、またはタスク中に発生したばかりの空間エラーを過小評価することを指します。 この研究では、右半球損傷患者におけるHNとHNのオフライン病態失認との関係を調査します。 さらに、日常生活における空間問題に対する意識の高まりが、HN リハビリテーションの成功にどのように影響するかを調べることを目的としています。

このレトロスペクティブ コホート研究は、2012 年から 2019 年の間に当リハビリテーション クリニックに入院した右半球損傷の HN 患者のカルテに基づいて実施されます。 年齢、性別、発症後の週数、リハビリ期間などの人口統計データ。また、HN の重症度、絶滅現象、病態失認レベル、患肢 (左) の感覚運動機能、機能的歩行、日常生活動作の自立などの臨床データが医療記録から抽出されます。 HNの重症度とHNの病態失認は、キャサリンベルゲゴスケール(CBS)評価のスコアに基づいて決定されます。 コホートは、患者の病態失認スコアに関して、病態失認陽性および病態失認陰性のグループに分けられます。 ベースライン パラメータは、2 つのグループ間で比較されます。 このコホートに含まれるすべての患者に定期的に投与されている、週に 5 回の 30 ~ 45 分のセッションで構成される患者固有のネグレクト リハビリテーション プログラムが考慮されます。 この仮定に基づいて、退院時に記録された臨床データは、HN に対するリハビリテーションの効果に関する最終分析に含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

85

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

半空間無視を有する亜急性または慢性の右半球損傷患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 亜急性または慢性の右半球損傷がある
  • キャサリン・ベルゲゴ・スケール評価に基づく左側半空間無視。

除外基準:

  • 急性脳損傷(病気の最初の2週間以内)、
  • 両側脳病変
  • -HNの評価を妨げる他の神経学的および精神医学的障害(例、重度の認知障害または初歩的な視覚障害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病態失認陽性群
リハビリテーション前に少なくとも 1 つの肯定的な病態失認スコアを達成した場合、患者は病態失認陽性グループに含まれます。 HN の病態失認スコアは、並行する Catherine Bergego Scale を使用して、リハビリテーション看護師によって割り当てられたスコアから患者の自己評価スコアを差し引くことによって計算されます。
週に 5 回の 30 ~ 45 分間のセッションで構成される、患者に合わせたネグレクト リハビリテーション プログラムには、視覚的または口頭での合図、視覚的スキャン、ミラー療法、およびネグレクトされた人への注意の割り当てを伴う、読書、コピー、表象描画タスクの組み合わせが含まれます。日常活動でマルチモーダル刺激を使用する側。
病態失認陰性群
リハビリテーション前に病態失認スコアがゼロまたは負の場合、患者は病態失認陰性グループに含まれます。
週に 5 回の 30 ~ 45 分間のセッションで構成される、患者に合わせたネグレクト リハビリテーション プログラムには、視覚的または口頭での合図、視覚的スキャン、ミラー療法、およびネグレクトされた人への注意の割り当てを伴う、読書、コピー、表象描画タスクの組み合わせが含まれます。日常活動でマルチモーダル刺激を使用する側。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Catherine Bergego リハビリテーション前のスケールスコア
時間枠:ベースライン(リハビリ前)

経験豊富なリハビリテーション看護師によってリハビリテーション前に割り当てられた Catherine Bergego Scale スコアが取得されます。

CBS は、身だしなみ、着替え、食事、食後の口の清掃、視線の向き、左肢の知識、聴覚的注意、移動時の衝突、空間認識、持ち物発見。 各項目について、0 (無視しない) から 3 (重度の無視) までの 4 段階のスケールが使用されます。 すべてのアイテムのスコアの合計は、0 から 30 までの範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な空間無視行動を表します。

ベースライン(リハビリ前)
リハビリテーション前のネグレクトに対する病態失認のスコア
時間枠:ベースライン(リハビリ前)

リハビリテーション前のキャサリン・ベルゲゴ・スケールに基づいて計算された病態失認スコアが得られます。

Catherine Bergego Scale は、患者自身または観察者が患者に適用できる並行テストです。 HN の病態失認のスコアは、リハビリテーション看護師の評価スコアから患者の自己評価スコアを差し引くことによって計算されます。 スコアが高いほど、片側空間無視の病態失認がより深刻であることを示します。

ベースライン(リハビリ前)
キャサリン・ベルゲゴ リハビリテーション後のスケールスコア
時間枠:リハビリ直後

経験豊富なリハビリテーション看護師によるリハビリテーション後に割り当てられたキャサリン・ベルゲゴ・スケール・スコアが取得されます。

CBS は、身だしなみ、着替え、食事、食後の口の清掃、視線の向き、左肢の知識、聴覚的注意、移動時の衝突、空間認識、持ち物発見。 各項目について、0 (無視しない) から 3 (重度の無視) までの 4 段階のスケールが使用されます。 すべてのアイテムのスコアの合計は、0 から 30 までの範囲です。 スコアが高いほど、より深刻な空間無視行動を表します。

リハビリ直後
リハビリテーション後のネグレクトに対する病態失認のスコア
時間枠:リハビリ直後

リハビリテーション後のキャサリン・ベルゲゴ・スケールに基づいて計算された病態失認スコアが得られます。

Catherine Bergego Scale は、患者自身または観察者が患者に適用できる並行テストです。 HN の病態失認のスコアは、リハビリテーション看護師の評価スコアから患者の自己評価スコアを差し引くことによって計算されます。 スコアが高いほど、片側空間無視の病態失認がより深刻であることを示します。

リハビリ直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚二重同時刺激試験における絶滅の有病率
時間枠:ベースライン(リハビリ前)

視覚的二重同時刺激(DSS)テストでの絶滅の有病率が得られます。

視覚的 DSS の場合、検者は患者の正中線の前に立ち、両手を上げて、患者が検者の鼻を見ている間に人差し指 (右、左、または両方) を動かします。 患者は、どの指 (右、左、または両方) が動いていたかを言うか、指さすように求められます。 十分な試行 (少なくとも 3 回の試行) の後、両側刺激に対する片側 (無視されていない側) の偏った反応の存在は、正の視覚的絶滅現象と見なされます。

ベースライン(リハビリ前)
聴覚二重同時刺激試験における消失の有病率
時間枠:ベースライン(リハビリ前)
聴覚二重同時刺激(DSS)試験における消光の有病率が得られます。 聴覚 DSS の場合、審査官は患者の後ろに立ち、参加者の耳の近くで彼女の右、左、または両方の指をスナップします。 患者は、音がどちら側(右、左、または両方)から来たかを言うか、指さすように求められます。 十分な試行 (少なくとも 3 回の試行) の後、両側刺激に対する片側 (無視されていない側) の偏った反応の存在は、正の聴覚絶滅現象と見なされます。
ベースライン(リハビリ前)
触覚二重同時刺激試験における消光の有病率
時間枠:ベースライン(リハビリ前)
触覚二重同時刺激(DSS)試験における消光の有病率が得られます。 触覚 DSS の場合、検者は患者の後ろに座り、患者の目を閉じた状態で、患者の右肩、左肩、または両肩に触れます。 患者は、評価者がどちら側 (右、左、または両方) に触れたかを言うか、指さすように求められます。 十分な試行 (少なくとも 3 回の試行) の後、両側刺激に対する片側 (無視されていない側) の偏った反応の存在は、正の触覚消失現象と見なされます。
ベースライン(リハビリ前)
機能的歩行の分類
時間枠:ベースライン(リハビリ前)
リハビリテーションの前に、機能的歩行分類の患者のレベルが取得されます。 Functional Ambulation Classification (FAC) は、歩行能力を評価する 6 ポイントの歩行機能テストであり、患者が個人用補助器具を使用しているかどうかに関係なく、歩行時にどれだけ人間のサポートが必要かを判断します。 ステージが高いほど、モビリティ ステータスが良好であることを示します。
ベースライン(リハビリ前)
機能的独立性測定
時間枠:ベースライン(リハビリ前)

リハビリテーションの前に、機能的自立度測定における患者のレベルが取得されます。

機能的独立性測定 (FIM) は、リハビリテーション プロセス全体の日常活動における患者の機能状態を評価することを目的とした評価ツールです。 FIM は 18 項目で構成され、運動と認知の 2 つのサブスケールに分類されます。 各項目は、1 点から 7 点までの 7 点の序数スケールで採点されます。合計 FIM スコアは 7 から 126 の範囲です。 スコアが高いほど、患者はその項目に関連するタスクをより独立して実行できます。

ベースライン(リハビリ前)
手のブルンストロム段階
時間枠:ベースライン(リハビリ前)
Brunnstrom ステージは、脳卒中患者の感覚運動機能と回復状態を評価するために使用されます。 上肢、手、下肢の機能を連続した6段階に分けて扱います。 ステージが高いほど、脳卒中後の感覚運動機能が優れていることを示します。
ベースライン(リハビリ前)
上肢のブルンストロム期
時間枠:ベースライン(リハビリ前)
Brunnstrom ステージは、脳卒中患者の感覚運動機能と回復状態を評価するために使用されます。 上肢、手、下肢の機能を連続した6段階に分けて扱います。 ステージが高いほど、脳卒中後の感覚運動機能が優れていることを示します。
ベースライン(リハビリ前)
下肢のブルンストロム期
時間枠:ベースライン(リハビリ前)
Brunnstrom ステージは、脳卒中患者の感覚運動機能と回復状態を評価するために使用されます。 上肢、手、下肢の機能を連続した6段階に分けて扱います。 ステージが高いほど、脳卒中後の感覚運動機能が優れていることを示します。
ベースライン(リハビリ前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月29日

一次修了 (実際)

2021年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年12月15日

試験登録日

最初に提出

2021年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月29日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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