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Los efectos de la anosognosia fuera de línea para la negligencia espacial en la rehabilitación de la negligencia

29 de noviembre de 2022 actualizado por: Levent Karataş, Gazi University

¿Es la anosognosia por abandono hemiespacial "una barrera" o "una oportunidad" para la rehabilitación? Un estudio de cohorte retrospectivo.

La anosognosia por negligencia hemiespacial es un fenómeno intrigante caracterizado por una disminución de la conciencia de los déficits espaciales, común en pacientes con accidente cerebrovascular en el hemisferio derecho. Sin embargo, no se ha examinado tan extensamente como la anosognosia para la hemiplejía. En este estudio, nuestro objetivo es investigar la relación entre la disminución de la anosognosia por negligencia y la mejora de los déficits espaciales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Babinski describió el término "anosognosia" en 1914 como un fenómeno caracterizado por el desconocimiento de la parálisis en pacientes con lesiones en el hemisferio derecho. Ahora, este término se usa no solo para la ignorancia de la hemiplejia, sino también para el desconocimiento de los déficits somatosensoriales, visuales o trastornos cognitivos como la afasia y los problemas de memoria. Otro fenómeno, la negligencia hemiespacial (HN), es la falta de atención y la disminución de la capacidad de respuesta a la mitad contralesional del espacio que no se puede atribuir a los déficits motores y sensoriales primarios. En esta perspectiva, la anosognosia por negligencia espacial es un tema intrigante. Chen et al. han propuesto dos dominios diferentes de anosognosia para HN. La anosognosia fuera de línea (general) significa la inconsciencia de los déficits espaciales basados ​​en las experiencias de la vida diaria. La anosognosia en línea (específica de la tarea) se refiere a subestimar los errores espaciales que probablemente ocurrirán en una próxima tarea o que acaban de ocurrir durante la tarea. En este estudio, investigaremos la relación entre HN y la anosognosia fuera de línea para HN en pacientes con lesión del hemisferio derecho. Además, nuestro objetivo es examinar cómo la mayor conciencia de los problemas espaciales en la vida diaria podría afectar el éxito de la rehabilitación de HN.

Este estudio de cohorte retrospectivo se realizará en base a los registros médicos de pacientes con HN con lesión en el hemisferio derecho hospitalizados en nuestra clínica de rehabilitación entre 2012 y 2019. Datos demográficos como edad, género, semanas después del inicio de la enfermedad, duración de la rehabilitación; y se extraerán de la historia clínica datos clínicos como la gravedad de la HN, los fenómenos de extinción, el nivel de anosognosia, las funciones sensoriomotoras de las extremidades afectadas (izquierda), la deambulación funcional y la independencia en las actividades de la vida diaria. La gravedad de la HN y la anosognosia de la HN se determinarán en función de las puntuaciones de las evaluaciones de la Escala de Catherine Bergego (CBS). La cohorte se dividirá en grupos como anosognosia positiva y anosognosia negativa con respecto a las puntuaciones de anosognosia de los pacientes. Los parámetros de referencia se compararán entre los dos grupos. Se considerará un programa de rehabilitación de negligencia específico para el paciente que comprenda sesiones de 30 a 45 minutos cinco veces por semana, que se haya administrado de forma rutinaria a todos los pacientes que se incluirán en esta cohorte. Con base en esta suposición, los datos clínicos registrados al alta se incluirán en el análisis final sobre el efecto de la rehabilitación en la HN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesión subaguda o crónica del hemisferio derecho que tienen negligencia hemiespacial.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Tener una lesión subaguda o crónica del hemisferio derecho
  • Tener negligencia hemiespacial del lado izquierdo según la evaluación de la Escala de Catherine Bergego.

Criterio de exclusión:

  • Lesión cerebral aguda (dentro de las dos primeras semanas de la enfermedad),
  • Lesiones cerebrales bilaterales
  • Otros trastornos neurológicos y psiquiátricos que impiden la evaluación de HN (p. ej., deterioro cognitivo grave o deterioro visual primario)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de anosognosia positiva
Los pacientes se incluirán en el grupo de anosognosia positiva si lograron al menos una puntuación de anosognosia positiva antes de la rehabilitación. La puntuación de anosognosia para HN se calculará restando la puntuación de autoevaluación del paciente de la puntuación asignada por la enfermera de rehabilitación utilizando la escala paralela de Catherine Bergego.
Programa de rehabilitación de abandono adaptado al paciente que consta de 30 a 45 minutos de sesiones, cinco veces por semana e incluye una combinación de tareas de lectura, copia y dibujo representativo con indicaciones visuales o verbales, escaneo visual, terapia de espejo y asignación de atención a los descuidados. lado utilizando estímulos multimodales en las actividades diarias.
Grupo de anosognosia negativa
Los pacientes se incluirán en el grupo de anosognosia negativa si lograron una puntuación de anosognosia cero o negativa antes de la rehabilitación.
Programa de rehabilitación de abandono adaptado al paciente que consta de 30 a 45 minutos de sesiones, cinco veces por semana e incluye una combinación de tareas de lectura, copia y dibujo representativo con indicaciones visuales o verbales, escaneo visual, terapia de espejo y asignación de atención a los descuidados. lado utilizando estímulos multimodales en las actividades diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Catherine Bergego antes de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)

Se obtendrá la puntuación de la escala de Catherine Bergego, que fue asignada antes de la rehabilitación por una enfermera de rehabilitación con experiencia.

CBS es un cuestionario de 10 ítems basado en la observación directa de las actividades de la vida diaria del paciente, como arreglarse, vestirse, comer, limpiarse la boca después de una comida, orientación de la mirada, conocimiento de la extremidad izquierda, atención auditiva, colisión al moverse, orientación espacial y, encontrar pertenencias. Para cada ítem, se utiliza una escala de 4 puntos que va de 0 (sin ignorar) a 3 (ignorar severamente). La suma de las puntuaciones de todos los ítems oscila entre cero y 30. Las puntuaciones más altas representan un comportamiento de negligencia espacial más grave.

Línea de base (antes de la rehabilitación)
Puntuación de anosognosia por negligencia antes de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)

Se obtendrá la puntuación de anosognosia, que se calculó en base a la Escala de Catherine Bergego antes de la rehabilitación.

La Escala de Catherine Bergego es una prueba paralela que se puede aplicar a los pacientes por sí mismos o por observadores. La puntuación de anosognosia para HN se calculará restando la puntuación de autoevaluación del paciente de la puntuación de evaluación de la enfermera de rehabilitación. Las puntuaciones más altas muestran una anosognosia más grave por negligencia hemiespacial.

Línea de base (antes de la rehabilitación)
Escala de Catherine Bergego después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación.

Se obtendrá la puntuación de la escala de Catherine Bergego, que fue asignada después de la rehabilitación por una enfermera de rehabilitación con experiencia.

CBS es un cuestionario de 10 ítems basado en la observación directa de las actividades de la vida diaria del paciente, como arreglarse, vestirse, comer, limpiarse la boca después de una comida, orientación de la mirada, conocimiento de la extremidad izquierda, atención auditiva, colisión al moverse, orientación espacial y, encontrar pertenencias. Para cada ítem, se utiliza una escala de 4 puntos que va de 0 (sin ignorar) a 3 (ignorar severamente). La suma de las puntuaciones de todos los ítems oscila entre cero y 30. Las puntuaciones más altas representan un comportamiento de negligencia espacial más grave.

Inmediatamente después de la rehabilitación.
Puntuación de anosognosia por negligencia después de la rehabilitación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la rehabilitación.

Se obtendrá la puntuación de anosognosia, que se calculó en base a la Escala de Catherine Bergego después de la rehabilitación.

La Escala de Catherine Bergego es una prueba paralela que se puede aplicar a los pacientes por sí mismos o por observadores. La puntuación de anosognosia para HN se calculará restando la puntuación de autoevaluación del paciente de la puntuación de evaluación de la enfermera de rehabilitación. Las puntuaciones más altas muestran una anosognosia más grave por negligencia hemiespacial.

Inmediatamente después de la rehabilitación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la extinción en la prueba visual de doble estimulación simultánea
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)

Se obtendrá la prevalencia de la extinción en la prueba visual de doble estimulación simultánea (DSS).

Para DSS visual, el examinador se para frente a la línea media del paciente, levanta ambas manos y mueve los dedos índices (derecho, izquierdo o ambos) mientras el paciente mira la nariz del examinador. Se le pide al paciente que diga o señale qué dedos (derecho, izquierdo o ambos) se estaban moviendo. Después de suficientes ensayos (al menos 3 ensayos), la presencia de una respuesta sesgada unilateral (lado no descuidado) a la estimulación bilateral se considera un fenómeno de extinción visual positivo.

Línea de base (antes de la rehabilitación)
Prevalencia de la extinción en la prueba auditiva de doble estimulación simultánea
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)
Se obtendrá la prevalencia de la extinción en la prueba auditiva de doble estimulación simultánea (DSS). Para el DSS auditivo, el examinador se para detrás del paciente y chasquea los dedos derecho, izquierdo o ambos cerca de las orejas del participante. Se le pide al paciente que diga o señale de qué lado (derecho, izquierdo o ambos) proviene el sonido. Después de suficientes ensayos (al menos 3 ensayos), la presencia de una respuesta sesgada unilateral (lado no descuidado) a la estimulación bilateral se considera un fenómeno de extinción auditiva positiva.
Línea de base (antes de la rehabilitación)
Prevalencia de la extinción en la prueba táctil de doble estimulación simultánea
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)
Se obtendrá la prevalencia de la extinción en la prueba táctil de doble estimulación simultánea (DSS). Para DSS táctil, el examinador se sienta detrás del paciente y toca el hombro derecho, el hombro izquierdo o ambos hombros del paciente mientras los ojos del paciente están cerrados. Se le pide al paciente que diga o señale qué lado (derecho, izquierdo o ambos) tocó el evaluador. Después de suficientes ensayos (al menos 3 ensayos), la presencia de una respuesta sesgada unilateral (lado no descuidado) a la estimulación bilateral se considera un fenómeno de extinción táctil positivo.
Línea de base (antes de la rehabilitación)
Clasificación de la deambulación funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)
Antes de la rehabilitación se obtendrá el nivel de los pacientes en la Clasificación de Deambulación Funcional. La Clasificación de deambulación funcional (FAC) es una prueba de marcha funcional de 6 puntos que evalúa la capacidad de deambulación y determina cuánto apoyo humano necesita el paciente al caminar, independientemente de si utiliza un dispositivo de asistencia personal. Las etapas superiores muestran un mejor estado de movilidad.
Línea de base (antes de la rehabilitación)
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)

Previo a la rehabilitación se obtendrá el nivel de los pacientes en la Medida de Independencia Funcional.

La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una herramienta de evaluación que tiene como objetivo evaluar el estado funcional de los pacientes en sus actividades diarias a lo largo del proceso de rehabilitación. FIM se compone de 18 ítems, agrupados en 2 subescalas: motora y cognitiva. Cada elemento se califica en una escala ordinal de 7 puntos, que va desde una puntuación de 1 a una puntuación de 7. La puntuación total de la FIM oscila entre 7 y 126. Cuanto mayor sea la puntuación, más independiente será el paciente para realizar la tarea asociada a ese ítem.

Línea de base (antes de la rehabilitación)
Etapa de Brunnstrom de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)
Las etapas de Brunnstrom se utilizan para evaluar las funciones sensoriomotoras y el estado de recuperación de los pacientes con accidente cerebrovascular. Aborda las funciones de la extremidad superior, la mano y la extremidad inferior por separado en base a 6 etapas consecutivas. Las etapas superiores muestran una mejor función sensoriomotora después del accidente cerebrovascular.
Línea de base (antes de la rehabilitación)
Etapa de Brunnstrom de la extremidad superior
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)
Las etapas de Brunnstrom se utilizan para evaluar las funciones sensoriomotoras y el estado de recuperación de los pacientes con accidente cerebrovascular. Aborda las funciones de la extremidad superior, la mano y la extremidad inferior por separado en base a 6 etapas consecutivas. Las etapas superiores muestran una mejor función sensoriomotora después del accidente cerebrovascular.
Línea de base (antes de la rehabilitación)
Etapa de Brunnstrom de la extremidad inferior
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la rehabilitación)
Las etapas de Brunnstrom se utilizan para evaluar las funciones sensoriomotoras y el estado de recuperación de los pacientes con accidente cerebrovascular. Aborda las funciones de la extremidad superior, la mano y la extremidad inferior por separado en base a 6 etapas consecutivas. Las etapas superiores muestran una mejor función sensoriomotora después del accidente cerebrovascular.
Línea de base (antes de la rehabilitación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

29 de noviembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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