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Les effets de l'anosognosie hors ligne pour la négligence spatiale sur la réhabilitation de la négligence

29 novembre 2022 mis à jour par: Levent Karataş, Gazi University

L'anosognosie pour la négligence hémispatiale est-elle "une barrière" ou "une opportunité" pour la réhabilitation ? Une étude de cohorte rétrospective.

L'anosognosie pour la négligence hémispatiale est un phénomène intrigant caractérisé par une diminution de la conscience des déficits spatiaux, fréquente chez les patients ayant subi un AVC de l'hémisphère droit. Cependant, il n'a pas été étudié aussi largement que l'anosognosie pour l'hémiplégie. Dans cette étude, nous visons à étudier la relation entre la diminution de l'anosognosie pour négligence et l'amélioration des déficits spatiaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Babinski a décrit le terme «anosognosie» en 1914 comme un phénomène caractérisé par l'ignorance de la paralysie chez les patients présentant des lésions de l'hémisphère droit. Maintenant, ce terme est utilisé non seulement pour l'ignorance de l'hémiplégie, mais aussi pour l'ignorance des déficits somatosensoriels, visuels ou cognitifs comme l'aphasie et les problèmes de mémoire. Un autre phénomène, la négligence hémispatiale (HN), est l'inattention et la diminution de la réactivité à la moitié contralésionnelle de l'espace qui ne peuvent être attribuées aux déficits moteurs et sensoriels primaires. Dans cette perspective, l'anosognosie pour la négligence spatiale est une question intrigante. Chen et al. ont proposé deux domaines différents d'anosognosie pour HN. L'anosognosie hors ligne (générale) signifie l'ignorance des déficits spatiaux basée sur les expériences de la vie quotidienne. L'anosognosie en ligne (spécifique à une tâche) fait référence à la sous-estimation des erreurs spatiales susceptibles de se produire dans une tâche à venir ou qui viennent de se produire au cours de la tâche. Dans cette étude, nous étudierons la relation entre le HN et l'anosognosie hors ligne pour le HN chez les patients blessés dans l'hémisphère droit. En outre, nous visons à examiner comment la prise de conscience accrue des problèmes spatiaux dans la vie quotidienne pourrait affecter le succès de la réhabilitation HN.

Cette étude de cohorte rétrospective sera menée sur la base des dossiers médicaux des patients HN avec lésion de l'hémisphère droit hospitalisés dans notre clinique de réadaptation entre 2012 et 2019. Données démographiques telles que l'âge, le sexe, les semaines après le début de la maladie, la durée de la réadaptation ; et des données cliniques telles que la gravité du HN, les phénomènes d'extinction, le niveau d'anosognosie, les fonctions sensorimotrices des extrémités touchées (gauche), la déambulation fonctionnelle et l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne seront extraites des dossiers médicaux. Les sévérités du HN et de l'anosognosie du HN seront déterminées sur la base des scores des évaluations de l'échelle Catherine Bergego (CBS). La cohorte sera divisée en groupes comme anosognosie positive et anosognosie négative en ce qui concerne les scores d'anosognosie des patients. Les paramètres de base seront comparés entre les deux groupes. Un programme de réhabilitation de la négligence spécifique au patient comprenant des séances de 30 à 45 minutes cinq fois par semaine sera envisagé, ayant été systématiquement administré à tous les patients à inclure dans cette cohorte. Sur la base de cette hypothèse, les données cliniques enregistrées à la sortie seront incluses dans l'analyse finale concernant l'effet de la réadaptation sur le HN.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une lésion subaiguë ou chronique de l'hémisphère droit qui souffrent de négligence hémisphérique.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 18 ans
  • Avoir une blessure subaiguë ou chronique de l'hémisphère droit
  • Avoir une négligence hémispatiale du côté gauche basée sur l'évaluation de l'échelle de Catherine Bergego.

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale aiguë (dans les deux premières semaines de la maladie),
  • Lésions cérébrales bilatérales
  • Autres troubles neurologiques et psychiatriques qui empêchent l'évaluation du HN (par exemple, une déficience cognitive grave ou une déficience visuelle primaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe anosognosie positif
Les patients seront inclus dans le groupe anosognosie positif s'ils ont obtenu au moins un score d'anosognosie positif avant la rééducation. Le score d'anosognosie pour HN sera calculé en soustrayant le score d'auto-évaluation du patient du score attribué par l'infirmière en réadaptation à l'aide de l'échelle parallèle de Catherine Bergego.
Programme de réhabilitation de la négligence adapté au patient qui comprend 30 à 45 minutes de séances, cinq fois par semaine, comprend une combinaison de tâches de lecture, de copie et de dessin figuratif avec des repères visuels ou verbaux, un balayage visuel, une thérapie par le miroir et l'attribution de l'attention aux personnes négligées côté utilisant un stimulus multimodal dans les activités quotidiennes.
Groupe anosognosie négatif
Les patients seront inclus dans le groupe anosognosie négatif s'ils ont atteint un score d'anosognosie nul ou négatif avant la rééducation.
Programme de réhabilitation de la négligence adapté au patient qui comprend 30 à 45 minutes de séances, cinq fois par semaine, comprend une combinaison de tâches de lecture, de copie et de dessin figuratif avec des repères visuels ou verbaux, un balayage visuel, une thérapie par le miroir et l'attribution de l'attention aux personnes négligées côté utilisant un stimulus multimodal dans les activités quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'échelle de Catherine Bergego avant la rééducation
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)

Le score de l'échelle Catherine Bergego, qui a été attribué avant la réadaptation par une infirmière expérimentée en réadaptation, sera obtenu.

CBS est un questionnaire en 10 points basé sur l'observation directe des activités de la vie quotidienne du patient telles que la toilette, l'habillage, l'alimentation, le nettoyage de la bouche après un repas, l'orientation du regard, la connaissance du membre gauche, l'attention auditive, la collision lors du déplacement, l'orientation spatiale et, trouver des affaires. Pour chaque élément, une échelle de 4 points allant de 0 (pas d'ignorance) à 3 (sévère ignorance) est utilisée. La somme des scores de tous les items va de zéro à 30. Des scores plus élevés représentent un comportement de négligence spatiale plus sévère.

Baseline (avant la réhabilitation)
Score d'anosognosie pour négligence avant rééducation
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)

Le score d'anosognosie, qui a été calculé sur la base de l'échelle de Catherine Bergego avant la rééducation, sera obtenu.

L'échelle Catherine Bergego est un test parallèle qui peut être appliqué aux patients seuls ou par des observateurs. Le score d'anosognosie pour HN sera calculé en soustrayant le score d'auto-évaluation du patient du score d'évaluation de l'infirmière en réadaptation. Des scores plus élevés montrent une anosognosie plus sévère pour la négligence hémispatiale.

Baseline (avant la réhabilitation)
Échelle de Catherine Bergego score après rééducation
Délai: Immédiatement après la réhabilitation

Le score de l'échelle Catherine Bergego, qui a été attribué après la rééducation par une infirmière expérimentée en rééducation, sera obtenu.

CBS est un questionnaire en 10 points basé sur l'observation directe des activités de la vie quotidienne du patient telles que la toilette, l'habillage, l'alimentation, le nettoyage de la bouche après un repas, l'orientation du regard, la connaissance du membre gauche, l'attention auditive, la collision lors du déplacement, l'orientation spatiale et, trouver des affaires. Pour chaque élément, une échelle de 4 points allant de 0 (pas d'ignorance) à 3 (sévère ignorance) est utilisée. La somme des scores de tous les items va de zéro à 30. Des scores plus élevés représentent un comportement de négligence spatiale plus sévère.

Immédiatement après la réhabilitation
Score d'anosognosie pour négligence après rééducation
Délai: Immédiatement après la réhabilitation

Le score d'anosognosie, qui a été calculé sur la base de l'échelle de Catherine Bergego après rééducation, sera obtenu.

L'échelle Catherine Bergego est un test parallèle qui peut être appliqué aux patients seuls ou par des observateurs. Le score d'anosognosie pour HN sera calculé en soustrayant le score d'auto-évaluation du patient du score d'évaluation de l'infirmière en réadaptation. Des scores plus élevés montrent une anosognosie plus sévère pour la négligence hémispatiale.

Immédiatement après la réhabilitation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de l'extinction sur le test visuel de double stimulation simultanée
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)

La prévalence de l'extinction sur le test visuel de double stimulation simultanée (DSS) sera obtenue.

Pour le DSS visuel, l'examinateur se tient devant la ligne médiane du patient, lève les deux mains et bouge les index (droit, gauche ou les deux) pendant que le patient regardait le nez de l'examinateur. On demande au patient de dire ou de pointer quels doigts (droit, gauche ou les deux) bougeaient. Après suffisamment d'essais (au moins 3 essais), la présence d'une réponse biaisée unilatérale (côté non négligé) à la stimulation bilatérale est considérée comme un phénomène d'extinction visuelle positif.

Baseline (avant la réhabilitation)
Prévalence de l'extinction sur le test de double stimulation simultanée auditive
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)
La prévalence de l'extinction sur le test auditif de double stimulation simultanée (DSS) sera obtenue. Pour le DSS auditif, l'examinateur se tient derrière le patient et claque ses doigts droit, gauche ou les deux près des oreilles du participant. On demande au patient de dire ou de pointer de quel côté (droit, gauche ou les deux) le son provient. Après suffisamment d'essais (au moins 3 essais), la présence d'une réponse biaisée unilatérale (côté non négligé) à la stimulation bilatérale est considérée comme un phénomène d'extinction auditive positif.
Baseline (avant la réhabilitation)
Prévalence de l'extinction sur le test de double stimulation tactile simultanée
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)
La prévalence de l'extinction sur le test de double stimulation tactile simultanée (DSS) sera obtenue. Pour le DSS tactile, l'examinateur est assis derrière le patient et touche l'épaule droite, l'épaule gauche ou les deux épaules du patient pendant que les yeux du patient sont fermés. On demande au patient de dire ou de pointer quel côté (droit, gauche ou les deux) l'évaluateur a touché. Après suffisamment d'essais (au moins 3 essais), la présence d'une réponse biaisée unilatérale (côté non négligé) à la stimulation bilatérale est considérée comme un phénomène d'extinction tactile positif.
Baseline (avant la réhabilitation)
Classification fonctionnelle de la marche
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)
Avant la rééducation, le niveau des patients dans la classification fonctionnelle de la marche sera obtenu. La classification fonctionnelle de la marche (FAC) est un test de marche fonctionnelle en 6 points qui évalue la capacité de marche, en déterminant le niveau de soutien humain dont le patient a besoin pour marcher, qu'il utilise ou non un appareil d'assistance personnel. Les stades supérieurs montrent un meilleur statut de mobilité.
Baseline (avant la réhabilitation)
Mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)

Avant la rééducation, le niveau des patients dans la Mesure d'Indépendance Fonctionnelle sera obtenu.

La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (MIF) est un outil d'évaluation qui vise à évaluer l'état fonctionnel des patients dans leurs activités quotidiennes tout au long du processus de réadaptation. Le FIM est composé de 18 items, regroupés en 2 sous-échelles - moteur et cognition. Chaque élément est noté sur une échelle ordinale de 7 points, allant d'un score de 1 à un score de 7. Le score FIM total varie de 7 à 126. Plus le score est élevé, plus le patient est indépendant dans l'exécution de la tâche associée à cet élément.

Baseline (avant la réhabilitation)
Stade de Brunnstrom de la main
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)
Les stades de Brunnstrom sont utilisés pour évaluer les fonctions sensorimotrices et l'état de récupération des patients victimes d'AVC. Il aborde les fonctions du membre supérieur, de la main et du membre inférieur séparément sur la base de 6 étapes consécutives. Les stades supérieurs montrent une meilleure fonction sensorimotrice après un AVC.
Baseline (avant la réhabilitation)
Stade de Brunnstrom du membre supérieur
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)
Les stades de Brunnstrom sont utilisés pour évaluer les fonctions sensorimotrices et l'état de récupération des patients victimes d'AVC. Il aborde les fonctions du membre supérieur, de la main et du membre inférieur séparément sur la base de 6 étapes consécutives. Les stades supérieurs montrent une meilleure fonction sensorimotrice après un AVC.
Baseline (avant la réhabilitation)
Stade de Brunnstrom du membre inférieur
Délai: Baseline (avant la réhabilitation)
Les stades de Brunnstrom sont utilisés pour évaluer les fonctions sensorimotrices et l'état de récupération des patients victimes d'AVC. Il aborde les fonctions du membre supérieur, de la main et du membre inférieur séparément sur la base de 6 étapes consécutives. Les stades supérieurs montrent une meilleure fonction sensorimotrice après un AVC.
Baseline (avant la réhabilitation)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 novembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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Essais cliniques sur Réadaptation pour négligence multimodale adaptée au patient

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