Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af offline anosognosi for rumlig omsorgssvigt på omsorgssvigtsrehabilitering

29. november 2022 opdateret af: Levent Karataş, Gazi University

Er anosognosi for hemispatial omsorgssvigt "en barriere" eller "en mulighed" for rehabilitering? En retrospektiv kohorteundersøgelse.

Anosognosi for hemispatial omsorgssvigt er et spændende fænomen karakteriseret ved nedsat bevidsthed om rumlige mangler, almindelig hos patienter med slagtilfælde i højre hjernehalvdel. Det er dog ikke blevet undersøgt så omfattende som anosognosi for hemiplegi. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge sammenhængen mellem faldet i anosognosi for omsorgssvigt og forbedringen af ​​rumlige underskud.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Babinski beskrev udtrykket "anosognosia" i 1914 som et fænomen karakteriseret ved ubevidsthed om lammelse hos patienter med læsioner i højre hjernehalvdel. Nu bruges dette udtryk for ikke kun uvidenhed om hemiplegi, men også ubevidsthed om somatosensoriske, visuelle underskud eller kognitive lidelser som afasi og hukommelsesproblemer. Et andet fænomen, hemispatial neglekt (HN), er uopmærksomhed og nedsat reaktionsevne over for den kontralæsionelle halvdel af rummet, som ikke kan tilskrives de primære motoriske og sensoriske mangler. I dette perspektiv er anosognosi for rumlig forsømmelse et spændende spørgsmål. Chen et al. har foreslået to forskellige domæner af anosognosia for HN. Offline (generel) anosognosi betyder ubevidstheden om rumlige mangler baseret på daglige livserfaringer. Online (opgavespecifik) anosognosi refererer til at undervurdere rumlige fejl, der sandsynligvis vil forekomme i en kommende opgave eller lige er opstået under opgaven. I denne undersøgelse vil vi undersøge forholdet mellem HN og offline anosognosi for HN hos højre hemisfære skadede patienter. Derudover har vi til formål at undersøge, hvordan den øgede bevidsthed om rumlige problemer i dagligdagen kan påvirke succesen med HN-rehabilitering.

Denne retrospektive kohorteundersøgelse vil blive udført på baggrund af lægejournaler fra HN-patienter med skade på højre hjernehalvdel, der er indlagt på vores rehabiliteringsklinik mellem 2012 og 2019. Demografiske data såsom alder, køn, uger efter sygdomsdebut, rehabiliteringsvarighed; og kliniske data såsom HN-alvorlighed, ekstinktionsfænomener, anosognosiniveau, sansemotoriske funktioner af de berørte (venstre) ekstremiteter, funktionel ambulation og uafhængighed i daglige aktiviteter vil blive udtrukket fra lægejournaler. Sværhedsgraden af ​​HN og anosognosi for HN vil blive bestemt baseret på scoringerne af Catherine Bergego Scale (CBS) vurderinger. Kohorten vil blive opdelt i grupper som anosognosia-positive og anosognosia-negative med hensyn til patienternes anosognosia-score. Baseline parametre vil blive sammenlignet mellem de to grupper. Et patientspecifikt rehabiliteringsprogram for omsorgssvigt, der omfatter 30-45 minutters sessioner fem gange om ugen, vil blive overvejet, som rutinemæssigt er blevet administreret til alle patienter, der skal inkluderes i denne kohorte. Baseret på denne antagelse vil kliniske data registreret ved udskrivelsen indgå i den endelige analyse vedrørende effekten af ​​rehabilitering på HN.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med subakut eller kronisk højre hemisfæreskade, som har hemispatial omsorgssvigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være ældre end 18 år
  • Har subakut eller kronisk højre hemisfære skade
  • At have venstresidig hemispatial omsorgssvigt baseret på Catherine Bergego Scale-vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut cerebral skade (inden for de første to uger af sygdommen),
  • Bilaterale cerebrale læsioner
  • Andre neurologiske og psykiatriske lidelser, der forhindrer evaluering af HN (f.eks. svær kognitiv eller primer synsnedsættelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Anosognosi-positiv gruppe
Patienter vil blive inkluderet i den anosognosi-positive gruppe, hvis de opnåede mindst én positiv anosognosia-score før rehabilitering. Anosognosi-scoren for HN vil blive beregnet ved at trække patientens selvevalueringsscore fra scoren tildelt af rehabiliteringssygeplejersken ved hjælp af den parallelle Catherine Bergego-skala.
Patienttilpasset rehabiliteringsprogram for omsorgssvigt, som omfatter 30-45 minutters sessioner, fem gange om ugen, omfatter en kombination af læse-, kopierings- og repræsentationstegningsopgaver med visuel eller verbal cueing, visuel scanning, spejlterapi og tildeling af opmærksomhed til de forsømte. side ved hjælp af multimodal stimulus i daglige aktiviteter.
Anosognosi-negativ gruppe
Patienter vil blive inkluderet i den anosognosi-negative gruppe, hvis de opnåede nul eller negativ anosognosia-score før rehabilitering.
Patienttilpasset rehabiliteringsprogram for omsorgssvigt, som omfatter 30-45 minutters sessioner, fem gange om ugen, omfatter en kombination af læse-, kopierings- og repræsentationstegningsopgaver med visuel eller verbal cueing, visuel scanning, spejlterapi og tildeling af opmærksomhed til de forsømte. side ved hjælp af multimodal stimulus i daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Catherine Bergego Scale score før rehabilitering
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)

Catherine Bergego Scale score, som blev tildelt før rehabilitering af en erfaren rehabiliteringssygeplejerske, vil blive opnået.

CBS er et spørgeskema på 10 punkter baseret på direkte observation af patientens daglige aktiviteter såsom pleje, påklædning, spisning, mundrensning efter et måltid, blikorientering, viden om venstre lem, auditiv opmærksomhed, kollidering ved bevægelse, rumlig orientering og, finde ejendele. For hvert punkt bruges en 4-punkts skala fra 0 (ingen ignorering) til 3 (alvorlig ignorering). Summen af ​​point for alle elementer varierer fra nul til 30. Højere score repræsenterer mere alvorlig spatial neglektadfærd.

Baseline (før rehabilitering)
Score af anosognosi for omsorgssvigt før rehabilitering
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)

Anosognosia-score, som blev beregnet ud fra Catherine Bergego-skalaen før rehabilitering, vil blive opnået.

Catherine Bergego Scale er en parallel test, der kan anvendes på patienter af dem selv eller af observatører. Score for anosognosi for HN vil blive beregnet ved at trække patientens selvevalueringsscore fra rehabiliteringssygeplejerskens vurderingsscore. Højere score viser mere alvorlig anosognosi for hemispatial neglekt.

Baseline (før rehabilitering)
Catherine Bergego Scale score efter rehabilitering
Tidsramme: Umiddelbart efter genoptræningen

Catherine Bergego Scale score, som blev tildelt efter rehabilitering af en erfaren rehabiliteringssygeplejerske, vil blive opnået.

CBS er et spørgeskema på 10 punkter baseret på direkte observation af patientens daglige aktiviteter såsom pleje, påklædning, spisning, mundrensning efter et måltid, blikorientering, viden om venstre lem, auditiv opmærksomhed, kollidering ved bevægelse, rumlig orientering og, finde ejendele. For hvert punkt bruges en 4-punkts skala fra 0 (ingen ignorering) til 3 (alvorlig ignorering). Summen af ​​point for alle elementer varierer fra nul til 30. Højere score repræsenterer mere alvorlig spatial neglektadfærd.

Umiddelbart efter genoptræningen
Score for anosognosi for omsorgssvigt efter rehabilitering
Tidsramme: Umiddelbart efter genoptræningen

Anosognosia-score, som blev beregnet ud fra Catherine Bergego-skalaen efter rehabilitering, vil blive opnået.

Catherine Bergego Scale er en parallel test, der kan anvendes på patienter af dem selv eller af observatører. Score for anosognosi for HN vil blive beregnet ved at trække patientens selvevalueringsscore fra rehabiliteringssygeplejerskens vurderingsscore. Højere score viser mere alvorlig anosognosi for hemispatial neglekt.

Umiddelbart efter genoptræningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelsen af ​​ekstinktionen på den visuelle dobbelte simultane stimulationstest
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)

Prævalensen af ​​ekstinktionen på den visuelle dobbelte simultane stimulation (DSS) test vil blive opnået.

Ved visuel DSS står undersøgeren foran patientens midtlinje, løfter begge hænder og bevæger pegefingrene (højre, venstre eller begge), mens patienten kiggede på undersøgerens næse. Patienten bliver bedt om at sige eller pege på, hvilke fingre (højre, venstre eller begge) der bevægede sig. Efter nok forsøg (mindst 3 forsøg) betragtes tilstedeværelsen af ​​ensidig (ikke-forsømt side) biased respons på bilateral stimulation som et positivt visuelt ekstinktionsfænomen.

Baseline (før rehabilitering)
Udbredelse af ekstinktion på den auditive dobbelte simultane stimulationstest
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)
Prævalensen af ​​ekstinktionen på den auditive double simultaneous stimulation (DSS) test vil blive opnået. Ved auditiv DSS står undersøgeren bag patienten og knipser hendes højre, venstre eller begge fingre nær deltagerens ører. Patienten bliver bedt om at sige eller pege på, hvilken side (højre, venstre eller begge) lyden kom fra. Efter nok forsøg (mindst 3 forsøg) betragtes tilstedeværelsen af ​​unilateral (ikke-forsømt side) biased respons på bilateral stimulation som et positivt auditivt ekstinktionsfænomen.
Baseline (før rehabilitering)
Udbredelsen af ​​ekstinktionen på den taktile dobbelte simultane stimulationstest
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)
Prævalensen af ​​ekstinktionen på den taktile dobbelte simultane stimulation (DSS) test vil blive opnået. Ved taktil DSS sidder undersøgeren bag patienten og rører ved patientens højre skulder, venstre skulder eller begge skuldre, mens patientens øjne er lukkede. Patienten bliver bedt om at sige eller pege på, hvilken side (højre, venstre eller begge) bedømmeren rørte ved. Efter nok forsøg (mindst 3 forsøg) betragtes tilstedeværelsen af ​​ensidig (ikke-forsømt side) biased respons på bilateral stimulering som et positivt taktil ekstinktionsfænomen.
Baseline (før rehabilitering)
Klassificering af funktionel ambulation
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)
Inden genoptræning vil niveauet for patienterne i Funktionel Ambulationsklassifikation blive indhentet. Functional Ambulation Classification (FAC) er en 6-punkts funktionel gangtest, der evaluerer ambulationsevnen og bestemmer, hvor meget menneskelig støtte patienten har brug for, når han går, uanset om de bruger et personligt hjælpemiddel. Højere stadier viser bedre mobilitetsstatus.
Baseline (før rehabilitering)
Funktionel uafhængighedsmåling
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)

Inden genoptræning vil niveauet for patienterne i Funktionel Uafhængighedsmåling blive indhentet.

The Functional Independence Measure (FIM) er et vurderingsværktøj, der har til formål at evaluere patienters funktionelle status i deres daglige aktiviteter gennem hele rehabiliteringsprocessen. FIM består af 18 elementer, grupperet i 2 underskalaer - motorisk og kognition. Hvert emne bedømmes på en 7-punkts ordinær skala, der spænder fra en score på 1 til en score på 7. Den samlede FIM-score går fra 7 til 126. Jo højere score, jo mere uafhængig er patienten i at udføre opgaven, der er forbundet med det pågældende emne.

Baseline (før rehabilitering)
Brunnstrom fase af hånden
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)
Brunnstrom-stadier bruges til at evaluere de sansemotoriske funktioner og restitutionsstatus hos patienter med slagtilfælde. Den behandler funktionerne i overekstremiteten, hånden og underekstremiteten separat baseret på 6 på hinanden følgende stadier. Højere stadier viser bedre sansemotorisk funktion efter slagtilfælde.
Baseline (før rehabilitering)
Brunnstrom stadium af den øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)
Brunnstrom-stadier bruges til at evaluere de sansemotoriske funktioner og restitutionsstatus hos patienter med slagtilfælde. Den behandler funktionerne i overekstremiteten, hånden og underekstremiteten separat baseret på 6 på hinanden følgende stadier. Højere stadier viser bedre sansemotorisk funktion efter slagtilfælde.
Baseline (før rehabilitering)
Brunnstrom stadium af underekstremiteten
Tidsramme: Baseline (før rehabilitering)
Brunnstrom-stadier bruges til at evaluere de sansemotoriske funktioner og restitutionsstatus hos patienter med slagtilfælde. Den behandler funktionerne i overekstremiteten, hånden og underekstremiteten separat baseret på 6 på hinanden følgende stadier. Højere stadier viser bedre sansemotorisk funktion efter slagtilfælde.
Baseline (før rehabilitering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. november 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiplegi

Kliniske forsøg med Patienttilpasset multimodal omsorgssvigtsrehabilitering

3
Abonner