消化性潰瘍穿孔に対する腹腔鏡手術後の転帰
2021年11月23日 更新者：Chang Wei-Jung
消化性潰瘍穿孔に対する腹腔鏡下手術後の結果に術中の腹腔洗浄が影響するかどうか
穿孔性消化性潰瘍 (PPU) の腹腔鏡手術の進歩にもかかわらず、腹腔内膿瘍 (IAA) は、感染性腹部汚染の程度に関連して一般的に報告されている合併症の 1 つとして認識されています。
ここで、研究者は、腹腔洗浄の有無にかかわらず、PPU の腹腔鏡手術の経験を報告し、術後の結果について説明します。
研究者らは、2013 年 1 月から 2021 年 8 月までの間に台湾の 1 つの医療センターで穿孔性消化性潰瘍の腹腔鏡手術を受けた患者の電子カルテをレトロスペクティブに調査しました。
遡及的に、研究者は緊急の腹腔鏡手術を受けた PPU の臨床診断を受けた患者を含めます。
以前の腹部手術、病理学的に確認された悪性潰瘍穿孔または付随する潰瘍出血のある患者は除外されました。
研究者らは、腹腔洗浄の有無にかかわらず、腹腔鏡手術後の術後合併症と転帰に焦点を当てました。
この情報は、この状況でのリスクと潜在的な利益に関して外科的選択肢を改善する上で重要になる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2012 年 10 月から 2021 年 2 月までに、PPU の臨床診断で緊急治療室を訪れた 688 人の患者が当院で手術を受けました。
597 人の患者が開腹アプローチで手術され、そのうち 21 人の患者は最初に腹腔鏡手術を受けましたが、大きな穿孔部位を一次的に修復できないか、穿孔部位の特定や接近が困難であったため、術中に開腹手術に変更されました。
腹腔鏡下修復を受けた残りの91人の患者がこの研究に含まれました。
説明
包含基準:
- PPU の臨床診断を受けた患者は、腹腔鏡下修復手術を受けました。
除外基準:
- 患者は開腹アプローチで手術を受けるか、最初は腹腔鏡検査を受けましたが、その後術中に開腹術に変更されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
灌漑グループ
|
灌注群に割り当てられた患者については、外科的所見と好みに基づいて外科医の裁量で腹腔洗浄を行った。
|
|
吸引専用グループ
|
吸引のみのグループでは、脾臓腔とモリソン嚢にそれぞれ 1 つの外科用ガーゼを配置して、残っている化膿性液体を吸収した後、患者をトレンデレンブルグ体位にして下腹腔を検査しました。
ループ間の癒着を慎重に分割し、ガーゼ拭き取り操作を使用して残留腹膜液を吸収し、すべての腸ループを腸間膜の根元まで調査しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
創傷感染、肺炎、漏出、および腹腔内膿瘍を伴う短期転帰
時間枠：入院まで平均8日
|
クラビエン・ディンド分類を使用したコンプリケーション・グレーディング
|
入院まで平均8日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lien-Cheng Tsao, M.D.、Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。