Resultat efter laparoskopisk kirurgi for perforering af mavesår
23. november 2021 opdateret af: Chang Wei-Jung
Om peritoneal irrigation intraoperativt påvirker resultatet efter laparoskopisk kirurgi for perforering af mavesår
På trods af fremskridt inden for laparoskopisk kirurgi for perforeret mavesår (PPU), er intraabdominal absces (IAA) anerkendt som en af de almindeligt rapporterede komplikationer i forhold til omfanget af infektiøs abdominal kontaminering.
Heri rapporterer efterforskerne deres erfaringer med laparoskopisk kirurgi for PPU med/uden peritoneal irrigation og diskuterer postoperativt resultat.
Efterforskerne undersøgte retrospektivt de elektroniske lægejournaler for de patienter, der gennemgik laparoskopisk kirurgi for perforeret mavesår på et enkelt lægecenter i Taiwan mellem januar 2013 og august 2021.
Retrospektivt vil efterforskerne inkludere de patienter med klinisk diagnose af PPU, som gennemgik emergent laparoskopisk kirurgi.
Patienter med tidligere abdominal kirurgi, patologisk bekræftet malignt ulcusperforation eller samtidig ulcusblødning blev udelukket.
Efterforskerne fokuserede på postoperative komplikationer og resultat efter laparoskopisk kirurgi med eller uden peritoneal skylning.
Disse oplysninger kan være vigtige for at forbedre kirurgiske muligheder med hensyn til risiko og potentielle fordele i denne indstilling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
150
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra oktober 2012 til februar 2021 blev 688 patienter, der blev indlagt på skadestuen med en klinisk diagnose PPU, opereret på vores hospital.
Fem hundrede og 97 patienter blev opereret i en åben tilgang, inklusive 21 patienter, der blev foretaget laparoskopisk kirurgi i starten, men derefter intraoperativt konverteret til laparotomi, fordi det store perforationssted primært ikke kan repareres, eller perforationsstedet var vanskeligt at identificere eller nærme sig.
De resterende 91 patienter, som gennemgik laparoskopisk reparation, blev inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med klinisk diagnose PPU gennemgik laparoskopisk reparationskirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne blev opereret i en åben tilgang eller gennemgik initialt laparoskopi, men derefter intraoperativt konverteret til laparotomi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vandingsgruppe
|
For patienter allokeret til irrigationsgruppen blev peritoneal lavage udført efter kirurgens skøn baseret på kirurgiske fund og præferencer.
|
|
Kun sugegruppe
|
I gruppen med kun sugning blev en kirurgisk gaze hver anbragt i det splenofrene rum og Morisons pose for at opsuge eventuel resterende purulent væske efterfulgt af at vende patienten til Trendelenburg-positionen til inspektion af den nedre bughule.
Eventuelle interloop-adhæsioner blev omhyggeligt opdelt, og gaze-aftørringsmanøvren blev brugt til at opsuge den resterende peritonealvæske, og alle tarmløkker blev undersøgt til roden af mesenteriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortsigtet resultat med sårinfektion, lungebetændelse, lækage og intraabdominal byld
Tidsramme: Gennem indlæggelse i gennemsnit 8 dage
|
Komplikationsklassificering brugte clavien dindo-klassificering
|
Gennem indlæggelse i gennemsnit 8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2021
Først opslået (Faktiske)
7. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .