Esito dopo chirurgia laparoscopica per perforazione dell'ulcera peptica
23 novembre 2021 aggiornato da: Chang Wei-Jung
Se l'irrigazione peritoneale ha effetti intraoperatori sull'esito dopo la chirurgia laparoscopica per la perforazione dell'ulcera peptica
Nonostante i progressi nella chirurgia laparoscopica per l'ulcera peptica perforata (PPU), l'ascesso intra-addominale (IAA) è riconosciuto come una delle complicanze comunemente riportate in relazione all'entità della contaminazione addominale infettiva.
Qui, i ricercatori riportano la loro esperienza di chirurgia laparoscopica per PPU con/senza irrigazione peritoneale e discutono l'esito postoperatorio.
Gli investigatori hanno esaminato retrospettivamente le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica per ulcera peptica perforata in un unico centro medico a Taiwan tra gennaio 2013 e agosto 2021.
Retrospettivamente, i ricercatori includerebbero quei pazienti con diagnosi clinica di PPU sottoposti a chirurgia laparoscopica emergente.
Sono stati esclusi i pazienti con precedente intervento chirurgico addominale, perforazione dell'ulcera maligna patologicamente confermata o concomitante sanguinamento dell'ulcera.
I ricercatori si sono concentrati sulle complicanze post-operatorie e sui risultati dopo la chirurgia laparoscopica con o senza irrigazione peritoneale.
Queste informazioni possono essere importanti per migliorare le opzioni chirurgiche rispetto al rischio e ai potenziali benefici in questo contesto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Da ottobre 2012 a febbraio 2021, 688 pazienti presentati al pronto soccorso con diagnosi clinica di PPU sono stati operati nel nostro ospedale.
Cinquecentonovantasette pazienti sono stati operati con approccio aperto, inclusi 21 pazienti sottoposti inizialmente a chirurgia laparoscopica ma poi convertiti intraoperatoriamente in laparotomia perché il sito di perforazione di grandi dimensioni non può essere riparato principalmente o il sito di perforazione era difficile da identificare o avvicinare.
I restanti 91 pazienti sottoposti a riparazione laparoscopica sono stati inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con diagnosi clinica di PPU sono stati sottoposti a intervento di riparazione laparoscopica.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico con approccio aperto o sono stati inizialmente sottoposti a laparoscopia, ma poi sono stati convertiti intraoperatoriamente in laparotomia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di irrigazione
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Per i pazienti assegnati al gruppo di irrigazione, il lavaggio peritoneale è stato eseguito a discrezione del chirurgo in base ai risultati chirurgici e alle preferenze.
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Gruppo solo aspirazione
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Nel gruppo di sola aspirazione, una garza chirurgica ciascuno è stata posta nello spazio splenfrenico e nella sacca di Morison per assorbire l'eventuale liquido purulento rimanente, seguita dalla rotazione del paziente nella posizione di Trendelenburg per l'ispezione della cavità addominale inferiore.
Eventuali aderenze interloop sono state accuratamente divise e la manovra di pulizia della garza è stata utilizzata per assorbire il fluido peritoneale residuo e tutte le anse intestinali sono state studiate fino alla radice del mesentere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito a breve termine con infezione della ferita, polmonite, perdita e ascesso intraaddominale
Lasso di tempo: Attraverso il ricovero, una media di 8 giorni
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La classificazione delle complicanze ha utilizzato la classificazione Clavien Dindo
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Attraverso il ricovero, una media di 8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni
- Infiammazione
- Complicanze postoperatorie
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Malattie intestinali
- Malattie duodenali
- Suppurazione
- Ascesso
- Infezione della ferita chirurgica
- Ascesso addominale
- Infezione della ferita
- Ulcera peptica
- Perforazione dell'ulcera peptica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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