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Resultado após cirurgia laparoscópica para perfuração de úlcera péptica

23 de novembro de 2021 atualizado por: Chang Wei-Jung

Se a irrigação peritoneal intraoperatória afeta o resultado após cirurgia laparoscópica para perfuração de úlcera péptica

Apesar dos avanços na cirurgia laparoscópica para úlcera péptica perfurada (PPU), o abscesso intra-abdominal (IAA) é reconhecido como uma das complicações comumente relatadas em relação à extensão da contaminação abdominal infecciosa. Aqui, os investigadores relatam sua experiência de cirurgia laparoscópica para PPU com/sem irrigação peritoneal e discutem o resultado pós-operatório. Os investigadores examinaram retrospectivamente os registros médicos eletrônicos dos pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica para úlcera péptica perfurada em um único centro médico em Taiwan entre janeiro de 2013 e agosto de 2021. Retrospectivamente, os investigadores incluiriam os pacientes com diagnóstico clínico de UPP submetidos à cirurgia laparoscópica de emergência. Os pacientes com cirurgia abdominal prévia, perfuração de úlcera maligna confirmada patológica ou sangramento de úlcera concomitante foram excluídos. Os investigadores se concentraram nas complicações pós-operatórias e nos resultados após a cirurgia laparoscópica com ou sem irrigação peritoneal. Esta informação pode ser importante para melhorar as opções cirúrgicas em relação ao risco e benefícios potenciais neste cenário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

De outubro de 2012 a fevereiro de 2021, 688 pacientes atendidos no pronto-socorro com diagnóstico clínico de UPP foram operados em nosso hospital. Quinhentos e noventa e sete pacientes foram operados em uma abordagem aberta, incluindo 21 pacientes que receberam cirurgia laparoscópica inicialmente, mas depois converteram para laparotomia no intraoperatório porque o grande local da perfuração não pode ser reparado principalmente ou o local da perfuração era difícil de identificar ou abordar. Os 91 pacientes restantes submetidos ao reparo laparoscópico foram incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com diagnóstico clínico de UPP foram submetidos à cirurgia reparadora laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes receberam cirurgia por via aberta ou laparoscopia inicialmente, mas depois converteram para laparotomia no intraoperatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de irrigação
Procedimento: Irrigação peritoneal
Para os pacientes alocados no grupo de irrigação, a lavagem peritoneal foi realizada a critério do cirurgião com base nos achados cirúrgicos e preferência.
Grupo apenas de sucção
Procedimento: Apenas sucção
No grupo apenas de sucção, uma gaze cirúrgica cada foi colocada no espaço esplenofrênico e a bolsa de Morison para absorver qualquer líquido purulento restante, seguida de colocar o paciente na posição de Trendelenburg para inspeção da cavidade abdominal inferior. Quaisquer aderências interloop foram cuidadosamente divididas e a manobra de limpeza com gaze foi usada para absorver o líquido peritoneal residual, e todas as alças intestinais foram investigadas até a raiz do mesentério.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado de curto prazo com infecção da ferida, pneumonia, vazamento e abscesso intra-abdominal
Prazo: Através da internação, uma média de 8 dias
Classificação de complicações usada classificação de clavien dindo
Através da internação, uma média de 8 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chang Wei-Jung

Investigadores

  • Investigador principal: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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