Tulos laparoskooppisen leikkauksen jälkeen peptisen haavan perforaatiossa
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: Chang Wei-Jung
Vaikuttaako vatsaontelon huuhtelu leikkauksensisäiseen tulokseen peptisen haavan perforaation laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Huolimatta rei'itetyn peptisen haavan (PPU) laparoskooppisen leikkauksen edistymisestä, vatsansisäinen paise (IAA) on tunnustettu yhdeksi yleisesti raportoiduista komplikaatioista suhteessa vatsan tarttuvan kontaminaation laajuuteen.
Tässä tutkijat raportoivat kokemuksensa PPU:n laparoskooppisesta leikkauksesta peritoneaalisen huuhtelun kanssa tai ilman ja keskustelevat leikkauksen jälkeisistä tuloksista.
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti niiden potilaiden sähköisiä potilastietoja, joille tehtiin laparoskopinen leikkaus rei'itetyn peptisen haavan vuoksi yhdessä terveyskeskuksessa Taiwanissa tammikuun 2013 ja elokuun 2021 välisenä aikana.
Taannehtivasti tutkijat ottaisivat mukaan ne potilaat, joilla on kliininen PPU-diagnoosi, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus.
Potilaat, joilla oli aikaisempi vatsaleikkaus, patologinen varmistettu pahanlaatuinen haavan perforaatio tai samanaikainen haavaverenvuoto, suljettiin pois.
Tutkijat keskittyivät leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja lopputulokseen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen joko peritoneaalisen huuhtelun kanssa tai ilman.
Nämä tiedot voivat olla tärkeitä kirurgisten vaihtoehtojen parantamisessa suhteessa riskeihin ja mahdollisiin hyötyihin tässä tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lokakuusta 2012 helmikuuhun 2021 sairaalassamme leikattiin päivystykseen 688 potilasta kliinisellä PPU-diagnoosilla.
Viidesataayhdeksänkymmentäseitsemää potilasta leikattiin avoimesti, mukaan lukien 21 potilasta, joille tehtiin alun perin laparoskooppinen leikkaus, mutta siirrettiin sitten intraoperatiivisesti laparotomiaan, koska suurta perforaatiokohtaa ei voida ensisijaisesti korjata tai perforaatiokohtaa oli vaikea tunnistaa tai lähestyä.
Loput 91 potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen korjaus, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille, joilla oli kliininen PPU-diagnoosi, tehtiin laparoskooppinen korjausleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat leikattiin avoimessa lähestymistavassa tai heille tehtiin laparoskopia alun perin, mutta sitten ne muutettiin intraoperatiivisesti laparotomiaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kasteluryhmä
|
Huuhteluryhmään kuuluville potilaille suoritettiin vatsakalvon huuhtelu kirurgin harkinnan mukaan kirurgisten löydösten ja mieltymysten perusteella.
|
|
Vain imuryhmä
|
Vain imua saaneessa ryhmässä yksi kirurginen sideharso asetettiin pernatilaan ja Morisonin pussi imemään jäljellä oleva märkivä neste, minkä jälkeen potilas käännettiin Trendelenburg-asentoon alavatsaontelon tarkastamista varten.
Mahdolliset silmukoiden väliset tartunnat jaettiin huolellisesti ja sideharsopyyhintäliikkeitä käytettiin vatsakalvon jäännösnesteen imemiseen, ja kaikki suolisilmukat tutkittiin suoliliepeen juureen asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhytaikainen lopputulos, johon liittyy haavatulehdus, keuhkokuume, vuoto ja intraabdominaalinen paise
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kautta keskimäärin 8 päivää
|
Komplikaatioluokitus käytettiin clavien dindo -luokitusta
|
Sairaalahoidon kautta keskimäärin 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .