Wynik po operacji laparoskopowej perforacji wrzodu trawiennego
23 listopada 2021 zaktualizowane przez: Chang Wei-Jung
Czy irygacja otrzewnej śródoperacyjnie wpływa na wynik po operacji laparoskopowej perforacji wrzodu trawiennego
Pomimo postępu w chirurgii laparoskopowej perforowanego wrzodu trawiennego (PPU), ropień wewnątrzbrzuszny (IAA) jest uznawany za jedno z często zgłaszanych powikłań związanych ze stopniem skażenia infekcyjnego jamy brzusznej.
Tutaj badacze przedstawiają swoje doświadczenia z chirurgii laparoskopowej PPU z/bez irygacji otrzewnej i omawiają wyniki pooperacyjne.
Badacze retrospektywnie przeanalizowali elektroniczną dokumentację medyczną pacjentów, którzy przeszli operację laparoskopową perforacji wrzodu trawiennego w jednym ośrodku medycznym na Tajwanie w okresie od stycznia 2013 r. do sierpnia 2021 r.
Retrospektywnie, badacze obejmowaliby tych pacjentów z kliniczną diagnozą PPU, którzy przeszli pilną operację laparoskopową.
Wykluczono pacjentów po przebytej operacji w obrębie jamy brzusznej, patologicznie potwierdzonej perforacji wrzodu złośliwego lub współistniejącym krwawieniu z wrzodu.
Badacze skupili się na powikłaniach pooperacyjnych i wynikach po operacji laparoskopowej z irygacją otrzewnej lub bez niej.
Informacje te mogą być ważne dla poprawy opcji chirurgicznych w odniesieniu do ryzyka i potencjalnych korzyści w tym ustawieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Od października 2012 roku do lutego 2021 roku w naszym szpitalu operowano 688 pacjentów, którzy trafili na izbę przyjęć z rozpoznaniem klinicznym PPU.
Pięciuset dziewięćdziesięciu siedmiu pacjentów operowano z dostępu otwartego, w tym 21 pacjentów, u których początkowo wykonano operację laparoskopową, ale następnie śródoperacyjnie zmieniono ją na laparotomię, ponieważ nie można zasadniczo naprawić miejsca dużej perforacji lub miejsce perforacji było trudne do zidentyfikowania lub dostępu.
Pozostałych 91 pacjentów, którzy przeszli naprawę laparoskopową, zostało włączonych do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorych z klinicznym rozpoznaniem PPU poddano laparoskopowej operacji naprawczej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci byli operowani z dostępu otwartego lub początkowo laparoskopowo, a następnie śródoperacyjnie przechodzili na laparotomię.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nawadniająca
|
W przypadku pacjentów przydzielonych do grupy irygacyjnej płukanie otrzewnej przeprowadzono według uznania chirurga na podstawie ustaleń chirurgicznych i preferencji.
|
|
Grupa tylko ssąca
|
W grupie wyłącznie odsysającej każdą z nich umieszczano po jednej gazie chirurgicznej w przestrzeni splenofrenicznej i w torebce Morisona w celu wchłonięcia pozostałego płynu ropnego, a następnie obracano pacjenta w pozycji Trendelenburga w celu zbadania dolnej części jamy brzusznej.
Wszelkie zrosty między pętlami zostały starannie rozdzielone i zastosowano manewr wycierania gazy w celu wchłonięcia pozostałego płynu otrzewnowego, a wszystkie pętle jelitowe zbadano aż do korzenia krezki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowy wynik z infekcją rany, zapaleniem płuc, wyciekiem i ropniem w jamie brzusznej
Ramy czasowe: Przez hospitalizację średnio 8 dni
|
Stopniowanie komplikacji stosowano klasyfikację clavien dindo
|
Przez hospitalizację średnio 8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .