Resultado después de la cirugía laparoscópica para la perforación de la úlcera péptica
23 de noviembre de 2021 actualizado por: Chang Wei-Jung
Si la irrigación peritoneal intraoperatoria tiene efectos sobre el resultado después de la cirugía laparoscópica para la perforación de la úlcera péptica
A pesar de los avances en la cirugía laparoscópica para la úlcera péptica perforada (UPP), el absceso intraabdominal (IAA) se reconoce como una de las complicaciones comúnmente reportadas en relación con la extensión de la contaminación abdominal infecciosa.
En este documento, los investigadores informan su experiencia con la cirugía laparoscópica para la UPP con/sin irrigación peritoneal y analizan el resultado posoperatorio.
Los investigadores examinaron retrospectivamente los registros médicos electrónicos de los pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica por úlcera péptica perforada en un solo centro médico en Taiwán entre enero de 2013 y agosto de 2021.
Retrospectivamente, los investigadores incluirían a aquellos pacientes con diagnóstico clínico de UPP que se sometieron a cirugía laparoscópica de emergencia.
Se excluyeron los pacientes con cirugía abdominal previa, perforación ulcerosa maligna confirmada patológicamente o sangrado ulceroso concomitante.
Los investigadores se centraron en las complicaciones posoperatorias y el resultado de la cirugía laparoscópica con o sin irrigación peritoneal.
Esta información puede ser importante para mejorar las opciones quirúrgicas con respecto al riesgo y los posibles beneficios en este entorno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Desde octubre de 2012 hasta febrero de 2021, 688 pacientes que acudieron a urgencias con diagnóstico clínico de UPP fueron intervenidos en nuestro hospital.
Quinientos noventa y siete pacientes fueron operados con un abordaje abierto, incluidos 21 pacientes a los que inicialmente se les practicó cirugía laparoscópica pero que luego se convirtieron intraoperatoriamente a laparotomía porque el sitio de la perforación grande no se podía reparar de forma primaria o el sitio de la perforación era difícil de identificar o abordar.
Los 91 pacientes restantes que se sometieron a reparación laparoscópica se incluyeron en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con diagnóstico clínico de UPP se sometieron a cirugía reparadora laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes recibieron cirugía en un abordaje abierto o se sometieron a laparoscopia inicialmente, pero luego intraoperatoriamente se convirtieron a laparotomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de riego
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Para los pacientes asignados al grupo de irrigación, el lavado peritoneal se realizó a discreción del cirujano según los hallazgos quirúrgicos y la preferencia.
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Grupo de solo succión
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En el grupo de succión solamente, se colocó una gasa quirúrgica en el espacio esplenofrénico y en la bolsa de Morison para absorber cualquier líquido purulento restante y luego se giró al paciente a la posición de Trendelenburg para inspeccionar la cavidad abdominal inferior.
Cualquier adherencia entre las asas se dividió cuidadosamente y se usó la maniobra de limpieza con gasa para absorber el líquido peritoneal residual, y se investigaron todas las asas intestinales hasta la raíz del mesenterio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado a corto plazo con infección de la herida, neumonía, fuga y absceso intraabdominal
Periodo de tiempo: Por hospitalización, una media de 8 días
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Graduación de complicaciones utilizada clasificación de clavien dindo
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Por hospitalización, una media de 8 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Inflamación
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Duodenales
- Supuración
- Absceso
- Infección de herida quirúrgica
- Absceso Abdominal
- Infección en la herida
- Úlcera péptica
- Perforación de úlcera péptica
Otros números de identificación del estudio
- 201021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .