Výsledek po laparoskopické operaci pro perforaci peptického vředu
23. listopadu 2021 aktualizováno: Chang Wei-Jung
Zda peritoneální irigace během operace ovlivňuje výsledek po laparoskopické operaci pro perforaci peptického vředu
Přes pokroky v laparoskopické chirurgii perforovaného peptického vředu (PPU) je intraabdominální absces (IAA) považován za jednu z běžně hlášených komplikací ve vztahu k rozsahu infekční abdominální kontaminace.
Vyšetřovatelé zde uvádějí své zkušenosti s laparoskopickou operací PPU s/bez peritoneální irigace a diskutují o pooperačním výsledku.
Vyšetřovatelé retrospektivně zkoumali elektronické lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou operaci perforovaného peptického vředu v jediném lékařském centru na Tchaj-wanu v období od ledna 2013 do srpna 2021.
Retrospektivně by vyšetřovatelé zahrnovali pacienty s klinickou diagnózou PPU, kteří podstoupili urgentní laparoskopickou operaci.
Vyloučeni byli pacienti s předchozí operací břicha, patologicky potvrzenou perforací maligního vředu nebo souběžným krvácením z vředu.
Výzkumníci se zaměřili na pooperační komplikace a výsledky po laparoskopické operaci s peritoneální irigací nebo bez ní.
Tyto informace mohou být důležité pro zlepšení chirurgických možností s ohledem na riziko a potenciální přínosy v tomto prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od října 2012 do února 2021 bylo v naší nemocnici operováno 688 pacientů dovezených na urgentní příjem s klinickou diagnózou PPU.
Pět set devadesát sedm pacientů bylo operováno otevřeným přístupem, včetně 21 pacientů, kteří byli zpočátku laparoskopicky operováni, ale poté byli během operace převedeni na laparotomii, protože velké místo perforace nelze primárně opravit nebo místo perforace bylo obtížné identifikovat nebo se k němu přiblížit.
Do této studie bylo zahrnuto zbývajících 91 pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou opravu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s klinickou diagnózou PPU podstoupili laparoskopickou reparační operaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli nejprve operováni otevřeným přístupem nebo podstoupili laparoskopii, ale poté byli během operace převedeni na laparotomii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zavlažovací skupina
|
U pacientů zařazených do irigační skupiny byla provedena peritoneální laváž podle uvážení chirurga na základě chirurgického nálezu a preferencí.
|
|
Skupina pouze sání
|
Ve skupině pouze s odsáváním byla do splenofrenního prostoru a Morisonova vaku umístěna jedna chirurgická gáza, aby se nasákla jakákoli zbývající hnisavá tekutina, a poté byl pacient otočen do Trendelenburgovy polohy za účelem kontroly dolní břišní dutiny.
Jakékoli mezismyčkové adheze byly pečlivě rozděleny a manévr otírání gázou byl použit k nasáknutí zbytkové peritoneální tekutiny a všechny střevní smyčky byly vyšetřeny až ke kořeni mezenteria.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobý výsledek s infekcí rány, pneumonií, prosakováním a intraabdominálním abscesem
Časové okno: Přes hospitalizaci průměrně 8 dní
|
Klasifikace komplikací použitá klasifikace clavien dindo
|
Přes hospitalizaci průměrně 8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .