- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05147870
소화성 궤양 천공에 대한 복강경 수술 후 결과
2021년 11월 23일 업데이트: Chang Wei-Jung
소화성 궤양 천공에 대한 복강경 수술 후 복강 세척이 결과에 미치는 영향 여부
천공성 소화성 궤양(PPU)에 대한 복강경 수술의 발전에도 불구하고 복강 내 농양(IAA)은 감염성 복부 오염 정도와 관련하여 일반적으로 보고되는 합병증 중 하나로 인식되고 있습니다.
여기에서 조사관은 복막 관개 유무에 관계없이 PPU에 대한 복강경 수술 경험을 보고하고 수술 후 결과에 대해 논의합니다.
연구진은 2013년 1월부터 2021년 8월까지 대만의 한 의료센터에서 천공성 소화성 궤양으로 복강경 수술을 받은 환자들의 전자의무기록을 후향적으로 조사했다.
후향적으로 조사자는 응급 복강경 수술을 받은 PPU의 임상 진단을 받은 환자를 포함할 것입니다.
이전에 복부 수술을 받은 적이 있는 환자, 병리학적으로 확인된 악성 궤양 천공 또는 수반되는 궤양 출혈이 있는 환자는 제외되었습니다.
조사관은 복막 관개 유무에 관계없이 복강경 수술 후 수술 후 합병증 및 결과에 초점을 맞췄습니다.
이 정보는 이 설정에서 위험 및 잠재적 이점과 관련하여 수술 옵션을 개선하는 데 중요할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2012년 10월부터 2021년 2월까지 PPU 임상 진단으로 응급실에 내원한 환자 688명이 우리 병원에서 수술을 받았다.
처음에 복강경 수술을 받았으나 큰 천공 부위를 일차적으로 봉합할 수 없거나 천공 부위를 확인하거나 접근하기 어려워 수술 중 개복술로 전환한 21명을 포함해 총 597명의 환자가 개복접근법으로 수술을 받았다.
복강경 수술을 받은 나머지 91명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- PPU의 임상 진단을 받은 환자는 복강경 수리 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 환자는 개방 접근법으로 수술을 받거나 처음에는 복강경 검사를 받았지만 수술 중 개복술로 전환했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관개 그룹
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관류군에 배정된 환자의 경우 수술 소견 및 선호도에 따라 집도의의 재량에 따라 복막세척을 시행하였다.
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흡입 전용 그룹
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석션만 시행한 그룹에서는 외과용 거즈를 각각 하나의 외과용 거즈를 비횡격막 공간과 모리슨 주머니에 넣어 남아있는 화농성 액체를 흡수한 다음 하복강 검사를 위해 환자를 Trendelenburg 자세로 돌렸습니다.
interloop 유착을 조심스럽게 나누고 거즈 닦기 조작을 사용하여 잔류 복막액을 흡수하고 모든 장 루프를 장간막의 뿌리까지 조사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 감염, 폐렴, 누출 및 복강 내 농양으로 인한 단기 결과
기간: 입원을 통해 평균 8일
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Clavien dindo 분류에 사용된 합병증 등급
|
입원을 통해 평균 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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