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Ergebnis nach einer laparoskopischen Operation bei Magengeschwürperforation

23. November 2021 aktualisiert von: Chang Wei-Jung

Ob Peritonealspülung intraoperativ Auswirkungen auf das Ergebnis nach laparoskopischer Operation bei Magengeschwürperforation hat

Trotz Fortschritten in der laparoskopischen Chirurgie bei perforiertem Magengeschwür (PPU) wird der intraabdominelle Abszess (IAA) als eine der häufig berichteten Komplikationen in Bezug auf das Ausmaß der infektiösen abdominalen Kontamination anerkannt. Hier berichten die Untersucher über ihre Erfahrungen mit der laparoskopischen Chirurgie bei PPU mit/ohne Peritonealspülung und diskutieren das postoperative Ergebnis. Die Ermittler untersuchten nachträglich die elektronischen Krankenakten der Patienten, die sich zwischen Januar 2013 und August 2021 in einem einzigen medizinischen Zentrum in Taiwan einer laparoskopischen Operation wegen perforiertem Magengeschwür unterzogen hatten. Rückblickend würden die Forscher diejenigen Patienten mit klinischer PPU-Diagnose einbeziehen, die sich einer notfallmäßigen laparoskopischen Operation unterzogen. Die Patienten mit vorangegangener abdominaler Operation, pathologisch bestätigter maligner Ulkusperforation oder begleitender Ulkusblutung wurden ausgeschlossen. Die Forscher konzentrierten sich auf postoperative Komplikationen und Ergebnisse nach laparoskopischer Operation mit oder ohne Peritonealspülung. Diese Informationen können wichtig sein, um die chirurgischen Optionen in Bezug auf Risiken und potenzielle Vorteile in diesem Umfeld zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Von Oktober 2012 bis Februar 2021 wurden 688 Patienten, die mit der klinischen Diagnose PPU in der Notaufnahme vorgestellt wurden, in unserem Krankenhaus operiert. 597 Patienten wurden offen operiert, darunter 21 Patienten, die anfänglich laparoskopisch operiert wurden, dann aber intraoperativ auf Laparotomie umgestellt wurden, weil die große Perforationsstelle nicht primär repariert werden konnte oder die Perforationsstelle schwer zu identifizieren oder zu erreichen war. Die verbleibenden 91 Patienten, die sich einer laparoskopischen Reparatur unterzogen, wurden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten mit der klinischen Diagnose einer PPU wurden einer laparoskopischen Reparaturoperation unterzogen.

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden zunächst offen operiert oder laparoskopiert, dann aber intraoperativ auf Laparotomie umgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewässerungsgruppe
Verfahren: Peritoneale Spülung
Bei Patienten, die der Irrigationsgruppe zugeteilt wurden, wurde eine Peritonealspülung nach Ermessen des Chirurgen basierend auf den chirurgischen Befunden und Präferenzen durchgeführt.
Nur Sauggruppe
Verfahren: Nur Saugen
In der Nur-Saug-Gruppe wurde jeweils eine chirurgische Gaze in den splenophrenischen Raum und in den Morison-Beutel gelegt, um verbleibende eitrige Flüssigkeit aufzusaugen, gefolgt von einer Drehung des Patienten in die Trendelenburg-Position zur Inspektion der unteren Bauchhöhle. Jegliche Interloop-Adhäsionen wurden sorgfältig getrennt und das Gaze-Wischmanöver wurde verwendet, um die restliche Peritonealflüssigkeit aufzusaugen, und alle Darmschlingen wurden bis zur Wurzel des Mesenteriums untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristiges Ergebnis mit Wundinfektion, Lungenentzündung, Leckage und intraabdominellem Abszess
Zeitfenster: Durch Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 8 Tage
Die Komplikationseinstufung verwendete die Clavien-Dindo-Klassifikation
Durch Krankenhausaufenthalt durchschnittlich 8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Wei-Jung

Ermittler

  • Hauptermittler: Lien-Cheng Tsao, M.D., Changhua Christian Hospital, Changhua, 500, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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