心臓弁分離手術前のアスピリンの継続
2021年11月25日 更新者:Jean François Brichant、University of Liege
摘出心臓弁手術前のアスピリン継続が術後の出血と輸血に及ぼす影響:単一施設の後ろ向き研究
手術の前日までアスピリンを継続することが出血のリスクを増加させるか、および/または血栓塞栓性合併症を予防するかどうかについては、まだ議論が続いている。
研究者らは、心臓弁の摘出手術後5日以内にアスピリンを継続することで出血のリスクが増加するかどうかを遡及的に調査した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Gregory Hans, MD
- メール:G.Hans@chuliege.be
研究場所
-
-
Liege
-
Liège、Liege、ベルギー、4000
- 募集
- Chu of Liège
-
コンタクト:
- Gregory Hans, MD, PhD
- メール:G.Hans@chuliege.be
-
コンタクト:
- Alan Houben, MD
- メール:ahouben@student.uliege.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リエージュ大学病院(ベルギー)で心臓弁単独手術を受ける成人患者
説明
包含基準:
- 心臓弁単独手術
除外基準:
- アスピリンまたは抗凝固薬以外の抗血小板薬が術前に中止されていない
- 緊急手術または救済手術
- 心内膜炎の手術
- 手術前48時間以内のNSAIDの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アスピリンは手術前5日以内に継続
|
心血管予防のための毎日のアスピリン摂取
|
|
手術の5日前以上にアスピリンを中止した
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院中に輸血された濃厚赤血球の単位数
時間枠:30日
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胸腔ドレナージ
時間枠:24時間
|
胸腔ドレナージの量
|
24時間
|
|
出血に対する外科的修正
時間枠:24時間
|
24時間
|
|
|
血栓塞栓性合併症
時間枠:30日
|
30日
|
|
|
あらゆる種類の血液製剤の輸血
時間枠:30日
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Vincent Bonhomme, MD, PhD、Chu of Liège
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月25日
最初の投稿 (実際)
2021年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月25日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。