- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05151796
Aspiriinin jatkaminen ennen eristettyä sydänläppäleikkausta
torstai 25. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jean François Brichant, University of Liege
Aspiriinin jatkamisen vaikutus ennen eristettyä sydänläppäleikkausta leikkauksen jälkeiseen verenvuotoon ja verensiirtoon: yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Edelleen kiistellään siitä, lisääkö aspiriinin jatkaminen päivää ennen leikkausta verenvuotoriskiä ja/tai estääkö tromboemboliset komplikaatiot.
Tutkijat tutkivat takautuvasti, lisäsikö aspiriinin käytön jatkaminen 5 päivän sisällä yksittäisestä sydänläppäleikkauksesta verenvuotoriskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gregory Hans, MD
- Sähköposti: G.Hans@chuliege.be
Opiskelupaikat
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Chu of Liège
-
Ottaa yhteyttä:
- Gregory Hans, MD, PhD
- Sähköposti: G.Hans@chuliege.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Houben, MD
- Sähköposti: ahouben@student.uliege.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään eristetty sydänläppäleikkaus Liegen yliopistollisessa sairaalassa (Belgia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristetty sydänläppäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden verihiutaleiden estämiseen tarkoitettujen aineiden kuin aspiriinin tai antikoagulantin käyttöä ei ole lopetettu ennen leikkausta
- Kiireellinen tai pelastusleikkaus
- Leikkaus endokardiitin vuoksi
- Tulehduskipulääkkeiden käyttö 48 tunnin sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aspiriinia jatkettiin 5 päivää ennen leikkausta
|
Päivittäinen aspiriinin saanti sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn
|
|
Aspiriinin käyttö lopetettiin yli 5 päivää ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon aikana siirrettyjen punasolujen yksikkömäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaputken tyhjennys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
rintaputken tyhjennysmäärä
|
24 tuntia
|
|
Kirurginen tarkistus verenvuodon varalta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
|
|
Mikä tahansa tromboembolinen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Minkä tahansa tyyppisen verituotteen siirto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vincent Bonhomme, MD, PhD, Chu of Liège
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ulganescardio_aspirine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .