- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05151796
Continuación de la aspirina antes de la cirugía de válvula cardíaca aislada
25 de noviembre de 2021 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege
Efecto de la continuación de la aspirina antes de la cirugía de válvula cardíaca aislada sobre el sangrado posoperatorio y la transfusión: un estudio retrospectivo de un solo centro
Aún se debate si continuar o no con la aspirina hasta el día anterior a la cirugía aumenta el riesgo de hemorragia y/o previene las complicaciones tromboembólicas.
Los investigadores investigaron retrospectivamente si continuar con la aspirina dentro de los 5 días posteriores a la cirugía de válvula cardíaca aislada aumentaba el riesgo de hemorragia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gregory Hans, MD
- Correo electrónico: G.Hans@chuliege.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Chu of Liège
-
Contacto:
- Gregory Hans, MD, PhD
- Correo electrónico: G.Hans@chuliege.be
-
Contacto:
- Alan Houben, MD
- Correo electrónico: ahouben@student.uliege.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía valvular cardiaca aislada en el Hospital Universitario de Lieja (Bélgica)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía de válvulas cardíacas aisladas
Criterio de exclusión:
- Agente antiplaquetario que no sea aspirina o anticoagulante no interrumpido antes de la operación
- Cirugía de emergencia o de rescate
- Cirugía para la endocarditis
- Uso de AINE dentro de las 48 horas previas a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Aspirina continuada dentro de los 5 días previos a la cirugía
|
Ingesta diaria de aspirina para la prevención cardiovascular
|
|
Aspirina suspendida más de 5 días antes de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de unidades de concentrados de glóbulos rojos transfundidos en cualquier momento durante la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Drenaje del tubo torácico
Periodo de tiempo: 24 horas
|
volumen de drenaje del tubo torácico
|
24 horas
|
|
Revisión quirúrgica por sangrado
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
|
|
Cualquier complicación tromboembólica
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
|
Transfusión de cualquier tipo de hemoderivado
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vincent Bonhomme, MD, PhD, Chu of Liège
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- ulganescardio_aspirine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .