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Continuación de la aspirina antes de la cirugía de válvula cardíaca aislada

25 de noviembre de 2021 actualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Efecto de la continuación de la aspirina antes de la cirugía de válvula cardíaca aislada sobre el sangrado posoperatorio y la transfusión: un estudio retrospectivo de un solo centro

Aún se debate si continuar o no con la aspirina hasta el día anterior a la cirugía aumenta el riesgo de hemorragia y/o previene las complicaciones tromboembólicas. Los investigadores investigaron retrospectivamente si continuar con la aspirina dentro de los 5 días posteriores a la cirugía de válvula cardíaca aislada aumentaba el riesgo de hemorragia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía valvular cardiaca aislada en el Hospital Universitario de Lieja (Bélgica)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía de válvulas cardíacas aisladas

Criterio de exclusión:

  • Agente antiplaquetario que no sea aspirina o anticoagulante no interrumpido antes de la operación
  • Cirugía de emergencia o de rescate
  • Cirugía para la endocarditis
  • Uso de AINE dentro de las 48 horas previas a la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Aspirina continuada dentro de los 5 días previos a la cirugía
Ingesta diaria de aspirina para la prevención cardiovascular
Aspirina suspendida más de 5 días antes de la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de unidades de concentrados de glóbulos rojos transfundidos en cualquier momento durante la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Drenaje del tubo torácico
Periodo de tiempo: 24 horas
volumen de drenaje del tubo torácico
24 horas
Revisión quirúrgica por sangrado
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Cualquier complicación tromboembólica
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Transfusión de cualquier tipo de hemoderivado
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Vincent Bonhomme, MD, PhD, Chu of Liège

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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