- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05151796
Pokračování aspirinu před izolovanou operací srdeční chlopně
25. listopadu 2021 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege
Vliv pokračování léčby aspirinem před izolovanou operací srdeční chlopně na pooperační krvácení a transfuzi: retrospektivní studie z jednoho centra
Zda pokračování aspirinu až do dne před operací zvyšuje riziko krvácení a/nebo zabraňuje tromboembolickým komplikacím, zůstává diskutováno.
Výzkumníci retrospektivně zkoumali, zda pokračování aspirinu během 5 dnů po izolované operaci srdeční chlopně zvyšuje riziko krvácení.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gregory Hans, MD
- E-mail: G.Hans@chuliege.be
Studijní místa
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgie, 4000
- Nábor
- CHU of Liège
-
Kontakt:
- Gregory Hans, MD, PhD
- E-mail: G.Hans@chuliege.be
-
Kontakt:
- Alan Houben, MD
- E-mail: ahouben@student.uliege.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující izolovanou operaci srdeční chlopně v Univerzitní nemocnici v Lutychu (Belgie)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Izolovaná operace srdeční chlopně
Kritéria vyloučení:
- Protidestičková látka jiná než aspirin nebo antikoagulancia nebyla předoperačně vysazena
- Urgentní nebo záchranná operace
- Operace pro endokarditidu
- Užívání NSAID do 48 hodin před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aspirin pokračoval do 5 dnů před operací
|
Denní příjem aspirinu pro kardiovaskulární prevenci
|
Aspirin byl vysazen více než 5 dní před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet jednotek zabalených červených krvinek transfundovaných kdykoli během pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Drenáž hrudní trubice
Časové okno: 24 hodin
|
objem drenáže hrudní trubice
|
24 hodin
|
Chirurgická revize krvácení
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
|
Jakákoli tromboembolická komplikace
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Transfuze jakéhokoli typu krevního produktu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vincent Bonhomme, MD, PhD, CHU of Liège
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Aspirin
Další identifikační čísla studie
- ulganescardio_aspirine
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aspirin
-
CeloNova BioSciences, Inc.ClinLogix. LLCUkončeno
-
Muhammad HassanDokončenoAspirin | Prevence | Tromboembolická mrtvice | Clopidogrel | Embolizace cívkyPákistán
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMnohočetný myelom a novotvar z plazmatických buněkSpojené státy