Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokračování aspirinu před izolovanou operací srdeční chlopně

25. listopadu 2021 aktualizováno: Jean François Brichant, University of Liege

Vliv pokračování léčby aspirinem před izolovanou operací srdeční chlopně na pooperační krvácení a transfuzi: retrospektivní studie z jednoho centra

Zda pokračování aspirinu až do dne před operací zvyšuje riziko krvácení a/nebo zabraňuje tromboembolickým komplikacím, zůstává diskutováno. Výzkumníci retrospektivně zkoumali, zda pokračování aspirinu během 5 dnů po izolované operaci srdeční chlopně zvyšuje riziko krvácení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstupující izolovanou operaci srdeční chlopně v Univerzitní nemocnici v Lutychu (Belgie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Izolovaná operace srdeční chlopně

Kritéria vyloučení:

  • Protidestičková látka jiná než aspirin nebo antikoagulancia nebyla předoperačně vysazena
  • Urgentní nebo záchranná operace
  • Operace pro endokarditidu
  • Užívání NSAID do 48 hodin před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aspirin pokračoval do 5 dnů před operací
Denní příjem aspirinu pro kardiovaskulární prevenci
Aspirin byl vysazen více než 5 dní před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet jednotek zabalených červených krvinek transfundovaných kdykoli během pobytu v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drenáž hrudní trubice
Časové okno: 24 hodin
objem drenáže hrudní trubice
24 hodin
Chirurgická revize krvácení
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Jakákoli tromboembolická komplikace
Časové okno: 30 dní
30 dní
Transfuze jakéhokoli typu krevního produktu
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vincent Bonhomme, MD, PhD, CHU of Liège

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aspirin

3
Předplatit