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Continuazione dell'aspirina prima della chirurgia valvolare cardiaca isolata

25 novembre 2021 aggiornato da: Jean François Brichant, University of Liege

Effetto della continuazione dell'aspirina prima di un intervento chirurgico valvolare cardiaco isolato su sanguinamento e trasfusione postoperatori: uno studio retrospettivo a centro singolo

Resta dibattuto se continuare o meno l'aspirina fino al giorno prima dell'intervento chirurgico aumenti il ​​rischio di sanguinamento e/o prevenga le complicanze tromboemboliche. I ricercatori hanno studiato retrospettivamente se continuare l'aspirina entro 5 giorni dall'intervento chirurgico isolato della valvola cardiaca aumentasse il rischio di sanguinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a chirurgia valvolare cardiaca isolata presso l'Ospedale Universitario di Liegi (Belgio)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia valvolare cardiaca isolata

Criteri di esclusione:

  • Agente antipiastrinico diverso dall'aspirina o dall'anticoagulante non interrotto prima dell'intervento
  • Chirurgia d'urgenza o di salvataggio
  • Chirurgia per endocardite
  • Uso di FANS entro 48 ore prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
L'aspirina è continuata entro 5 giorni prima dell'intervento
Droga: Aspirina
Assunzione giornaliera di aspirina per la prevenzione cardiovascolare
L'aspirina è stata interrotta più di 5 giorni prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di unità di globuli rossi concentrati trasfusi in qualsiasi momento durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drenaggio del tubo toracico
Lasso di tempo: 24 ore
volume di drenaggio del tubo toracico
24 ore
Revisione chirurgica per sanguinamento
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Qualsiasi complicanza tromboembolica
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Trasfusione di qualsiasi tipo di emoderivato
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vincent Bonhomme, MD, PhD, Chu of Liège

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ulganescardio_aspirine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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