- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05151796
Fortsættelse af aspirin før isoleret hjerteklapkirurgi
25. november 2021 opdateret af: Jean François Brichant, University of Liege
Effekt af fortsættelse af aspirin før isoleret hjerteklapkirurgi på postoperativ blødning og transfusion: en enkeltcenter retrospektiv undersøgelse
Hvorvidt fortsat aspirin op til dagen før operationen øger risikoen for blødning og/eller forhindrer trombo-emboliske komplikationer, er fortsat omdiskuteret.
Efterforskerne undersøgte retrospektivt, om fortsat aspirin inden for 5 dage efter isoleret hjerteklapoperation øgede risikoen for blødning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gregory Hans, MD
- E-mail: G.Hans@chuliege.be
Studiesteder
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- CHU of Liège
-
Kontakt:
- Gregory Hans, MD, PhD
- E-mail: G.Hans@chuliege.be
-
Kontakt:
- Alan Houben, MD
- E-mail: ahouben@student.uliege.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår isoleret hjerteklapoperation på universitetshospitalet i Liège (Belgien)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Isoleret hjerteklapoperation
Ekskluderingskriterier:
- Andet trombocythæmmende middel end aspirin eller antikoagulant ikke seponeret præoperativt
- Emergent eller redningsoperation
- Kirurgi for endokarditis
- Brug af NSAID'er inden for 48 timer før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aspirin fortsatte inden for 5 dage før operationen
|
Dagligt aspirinindtag til kardiovaskulær forebyggelse
|
Aspirin seponerede mere end 5 dage før operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antallet af enheder af pakkede røde blodlegemer transfunderet når som helst under hospitalsopholdet
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystrørsdræning
Tidsramme: 24 timer
|
volumen af brystrørsdræning
|
24 timer
|
Kirurgisk revision for blødning
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Enhver trombo-embolisk komplikation
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
Transfusion af enhver form for blodprodukt
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Vincent Bonhomme, MD, PhD, CHU of Liège
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2021
Først opslået (Faktiske)
9. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Aspirin
Andre undersøgelses-id-numre
- ulganescardio_aspirine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aspirin
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkendtKoronar ateroskleroseKina
-
Seoul National University HospitalCKD Pharmaceutical LimitedAfsluttet
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryAfsluttetProstatakræftDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
University of VigoRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
FANG HERekrutteringPræeklampsi | Perinatal blødningKina
-
Boehringer IngelheimAfsluttetKoronar arterioskleroseIrland
-
BayerAfsluttetFarmakokinetikForenede Stater