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Fortsetzung der Aspirin-Einnahme vor einer isolierten Herzklappenoperation

25. November 2021 aktualisiert von: Jean François Brichant, University of Liege

Auswirkung der fortgesetzten Einnahme von Aspirin vor einer isolierten Herzklappenoperation auf postoperative Blutungen und Transfusionen: eine monozentrische retrospektive Studie

Ob die Einnahme von Aspirin bis zum Tag vor der Operation das Blutungsrisiko erhöht und/oder thromboembolische Komplikationen verhindert, bleibt umstritten. Die Forscher untersuchten retrospektiv, ob die Einnahme von Aspirin innerhalb von 5 Tagen nach einer isolierten Herzklappenoperation das Blutungsrisiko erhöhte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer isolierten Herzklappenoperation am Universitätskrankenhaus Lüttich (Belgien) unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierte Herzklappenoperation

Ausschlusskriterien:

  • Andere Thrombozytenaggregationshemmer als Aspirin oder Antikoagulanzien wurden präoperativ nicht abgesetzt
  • Notfall- oder Rettungsoperation
  • Operation bei Endokarditis
  • Verwendung von NSAIDs innerhalb von 48 Stunden vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aspirin wurde innerhalb von 5 Tagen vor der Operation fortgesetzt
Tägliche Einnahme von Aspirin zur Herz-Kreislauf-Prävention
Aspirin wurde mehr als 5 Tage vor der Operation abgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der Einheiten gepackter roter Blutkörperchen, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts transfundiert wurden
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thoraxdrainage
Zeitfenster: 24 Stunden
Volumen der Thoraxdrainage
24 Stunden
Chirurgische Revision wegen Blutung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Jede thromboembolische Komplikation
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage
Transfusion jeglicher Art von Blutprodukten
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Vincent Bonhomme, MD, PhD, CHU of Liège

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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