- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05151796
Fortsetzung der Aspirin-Einnahme vor einer isolierten Herzklappenoperation
25. November 2021 aktualisiert von: Jean François Brichant, University of Liege
Auswirkung der fortgesetzten Einnahme von Aspirin vor einer isolierten Herzklappenoperation auf postoperative Blutungen und Transfusionen: eine monozentrische retrospektive Studie
Ob die Einnahme von Aspirin bis zum Tag vor der Operation das Blutungsrisiko erhöht und/oder thromboembolische Komplikationen verhindert, bleibt umstritten.
Die Forscher untersuchten retrospektiv, ob die Einnahme von Aspirin innerhalb von 5 Tagen nach einer isolierten Herzklappenoperation das Blutungsrisiko erhöhte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gregory Hans, MD
- E-Mail: G.Hans@chuliege.be
Studienorte
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- CHU of Liège
-
Kontakt:
- Gregory Hans, MD, PhD
- E-Mail: G.Hans@chuliege.be
-
Kontakt:
- Alan Houben, MD
- E-Mail: ahouben@student.uliege.be
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer isolierten Herzklappenoperation am Universitätskrankenhaus Lüttich (Belgien) unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Isolierte Herzklappenoperation
Ausschlusskriterien:
- Andere Thrombozytenaggregationshemmer als Aspirin oder Antikoagulanzien wurden präoperativ nicht abgesetzt
- Notfall- oder Rettungsoperation
- Operation bei Endokarditis
- Verwendung von NSAIDs innerhalb von 48 Stunden vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aspirin wurde innerhalb von 5 Tagen vor der Operation fortgesetzt
|
Tägliche Einnahme von Aspirin zur Herz-Kreislauf-Prävention
|
Aspirin wurde mehr als 5 Tage vor der Operation abgesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Die Anzahl der Einheiten gepackter roter Blutkörperchen, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Krankenhausaufenthalts transfundiert wurden
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thoraxdrainage
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Volumen der Thoraxdrainage
|
24 Stunden
|
Chirurgische Revision wegen Blutung
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
|
Jede thromboembolische Komplikation
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Transfusion jeglicher Art von Blutprodukten
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Vincent Bonhomme, MD, PhD, CHU of Liège
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
- ulganescardio_aspirine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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