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Continuação da aspirina antes da cirurgia de válvula cardíaca isolada

25 de novembro de 2021 atualizado por: Jean François Brichant, University of Liege

Efeito da continuação da aspirina antes da cirurgia isolada da válvula cardíaca no sangramento pós-operatório e na transfusão: um estudo retrospectivo de centro único

Se a continuação da aspirina até o dia anterior à cirurgia aumenta ou não o risco de sangramento e/ou previne complicações tromboembólicas permanece em debate. Os investigadores investigaram retrospectivamente se a aspirina contínua dentro de 5 dias após a cirurgia de válvula cardíaca isolada aumentava o risco de sangramento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia de válvula cardíaca isolada no Hospital Universitário de Liège (Bélgica)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia de válvula cardíaca isolada

Critério de exclusão:

  • Agente antiplaquetário diferente de aspirina ou anticoagulante não descontinuado no pré-operatório
  • Cirurgia de emergência ou de resgate
  • Cirurgia para endocardite
  • Uso de AINEs nas 48 horas anteriores à cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
A aspirina continuou dentro de 5 dias antes da cirurgia
Medicamento: Aspirina
Ingestão diária de aspirina para prevenção cardiovascular
Aspirina interrompida mais de 5 dias antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de unidades de concentrado de hemácias transfundidas a qualquer momento durante a internação
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Drenagem do tubo torácico
Prazo: 24 horas
volume de drenagem de tubo torácico
24 horas
Revisão cirúrgica para sangramento
Prazo: 24 horas
24 horas
Qualquer complicação tromboembólica
Prazo: 30 dias
30 dias
Transfusão de qualquer tipo de produto sanguíneo
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Liege

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vincent Bonhomme, MD, PhD, Chu of Liège

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ulganescardio_aspirine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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