嚢周囲神経群ブロックの有効性
股関節骨折における包周囲神経群（PENG）ブロックと腸骨筋コンパートメントブロック（FICB）の有効性を比較する研究 - 前向き無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
股関節骨折は、特に高齢者によく見られる整形外科の問題です。 毎年の股関節骨折の数は、2017 年の 220 万件から 2050 年には 450 万件に倍増すると予想されています。 高齢者が入院や緊急手術を必要とする最も一般的な理由です。 肺塞栓症、肺炎、褥瘡などの重大な病的状態は、不動と痛みから生じる可能性があります。 股関節骨折も術後死亡率に寄与し、その割合は 1 か月で約 8%、1 年で 30% です。
腸骨筋膜コンパートメント ブロック (FICB) と大腿神経ブロックは、股関節骨折の周術期のマルチモーダル鎮痛の一部として十分に確立された手法です。 コクランレビューでは、FICB、大腿神経ブロック、3-in-1 ブロックを含む末梢神経ブロックが、全身鎮痛と比較して 30 分間の痛みとオピオイド消費の両方を軽減できることが示されています。 特に、FICB は、運動時の疼痛管理、術前の鎮痛剤の消費、最初の鎮痛剤の要求までの時間、および脊椎麻酔を行う時間に関して、オピオイドよりも優れていることがわかっています。 ただし、文献は、閉鎖神経が一貫して覆われていないことを示唆しています。
主要な股関節の感覚神経支配に寄与する前股関節包は、大腿神経 (FN)、閉鎖神経 (ON)、および副閉鎖神経 (AON) によって供給されます。 その結果、上記の 3 つの神経を対象とした、新しい超音波ガイド下の局所技術である包嚢周囲神経群ブロック (PENG) が 2018 年に導入されました。 閉鎖神経もこの手法でブロックされるため、これは非常に重要です。 症例報告では、ブロック配置の 30 分後にベースラインと比較して疼痛スコアの減少が示され、臨床的に明らかな大腿四頭筋の衰弱は検出されませんでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Timmy CW Chan, MBBS
- 電話番号：22555679
- メール：timmychancw@gmail.com
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- Timmy Chan
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コンタクト：
- Timmy Chan, MBBS
- 電話番号：22555791
- メール：timmychancw@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
- 18歳以上
- クイーンメリー病院股関節骨折矯正手術予定
- 中国人患者
- 口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 簡易メンタルテスト（AMT）7以上
除外基準:
- 患者の拒否
- ASAⅢ以上
- 局所麻酔薬、オピオイド、パラセタモール、COX-2阻害剤を含むNSAIDに対するアレルギー
- 入場後2日以上の運行遅延
- 既存の末梢神経障害または脳卒中の病歴
- 術前非歩行者
- 膝の既存の変形性関節症（KLグレード4）
- 複数の骨折（股関節骨折に加えて）
- 敗血症
- -腎機能障害（術前クレアチニンレベル> 120μmolまたはeGFR < 50％と定義されている年齢層の通常の基準の
- -凝固障害のある患者（血小板<100またはINR> 1.5）
- -鼠径部または鼠径部上部での以前の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：嚢周囲神経群ブロック
腰筋と腸恥骨隆起の間に 30ml の 0.3% ロピバカインを注射します。
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股関節主要感覚神経を対象とした神経ブロック。
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アクティブコンパレータ：腸骨筋コンパートメントブロック
0.3% ロピバカイン 30ml を腸骨筋膜コンパートメントに注入します。
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股関節骨折手術のための通常の神経ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後1日目の安静時疼痛スコア
時間枠：術後1日目
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0 から 10 までの数値評価尺度を使用して、安静時の痛みのスコアを測定します。0 は痛みがなく、10 は最悪の痛みです
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術後1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Timmy CW Chan, MBBS、The University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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