Eficacia del bloqueo del grupo nervioso pericapsular
Estudio que compara la eficacia del bloqueo del grupo del nervio pericapsular (PENG) y el bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FICB) en la fractura de cadera: un ensayo prospectivo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fractura de cadera es un problema ortopédico común, especialmente en la población de edad avanzada. Se espera que la cantidad de fracturas de cadera cada año se duplique de 2,2 millones en 2017 a 4,5 millones en 2050. Es la razón más común para que los ancianos requieran hospitalización y operación de emergencia. Morbilidades significativas como embolia pulmonar, neumonía y úlceras de decúbito pueden resultar de la inmovilidad y el dolor. La fractura de cadera también contribuye a la mortalidad postoperatoria a una tasa de alrededor del 8% al mes y del 30% al año.
El bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca (FICB) y el bloqueo del nervio femoral son técnicas bien establecidas como parte de la analgesia multimodal perioperatoria para las fracturas de cadera. La revisión Cochrane ha demostrado que los bloqueos de nervios periféricos que incluyen FICB, bloqueo del nervio femoral y bloqueo 3 en 1 podrían reducir tanto el dolor a los 30 minutos como el consumo de opiáceos en comparación con la analgesia sistémica. En particular, se encuentra que FICB es superior a los opioides para el control del dolor en el movimiento, el consumo de analgésicos preoperatorios, el tiempo hasta la primera solicitud de analgésicos y el tiempo para realizar la anestesia espinal. Sin embargo, la literatura sugiere que el nervio obturador no está cubierto de manera consistente.
La cápsula anterior de la cadera, que aporta la principal inervación sensorial de la articulación de la cadera, está inervada por el nervio femoral (FN), el nervio obturador (ON) y el nervio obturador accesorio (AON). Como resultado, en 2018 se introdujo una nueva técnica regional guiada por ecografía, el bloqueo del grupo nervioso pericapsular (PENG, por sus siglas en inglés), dirigida a los 3 nervios anteriores. Esto es muy importante ya que con esta técnica también se bloquea el nervio obturador. Los informes de casos mostraron una reducción en las puntuaciones de dolor en comparación con la línea de base 30 minutos después de la colocación del bloqueo y no se detectó debilidad del cuádriceps clínicamente evidente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Timmy CW Chan, MBBS
- Número de teléfono: 22555679
- Correo electrónico: timmychancw@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Timmy Chan
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Contacto:
- Timmy Chan, MBBS
- Número de teléfono: 22555791
- Correo electrónico: timmychancw@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II
- 18 años o más
- Programado para cirugía correctiva de fractura de cadera en el Queen Mary Hospital
- pacientes chinos
- Capaz de proporcionar consentimiento informado oral y escrito
- Prueba mental abreviada (AMT) 7 o superior
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- ASA III o superior
- Alergia a los anestésicos locales, opioides, paracetamol, AINE, incluidos los inhibidores de la COX-2
- Operación retrasada por más de 2 días en la admisión
- Neuropatía periférica preexistente o antecedentes de accidente cerebrovascular
- No caminante preoperatorio
- Artrosis de rodilla preexistente (KL grado 4)
- Fracturas múltiples (adicionales a la fractura de cadera)
- Septicemia
- Deterioro de la función renal (definido como un nivel de creatinina preoperatorio > 120 μmol o eGFR < 50 % de la referencia normal para su grupo de edad)
- Paciente con coagulopatía (Plaquetas < 100 o INR > 1,5)
- Cirugía previa en la zona inguinal o suprainguinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bloqueo del grupo nervioso pericapsular
Se inyectarán 30ml de Ropivacaína al 0,3% entre el músculo psoas y la eminencia iliopúbica.
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Bloqueo nervioso dirigido a los principales nervios sensoriales de la articulación de la cadera.
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Comparador activo: Bloque compartimental fascia ilíaca
Se inyectarán 30 ml de ropivacaína al 0,3 % en el compartimento de la fascia ilíaca.
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Bloqueo nervioso de rutina para cirugía de fractura de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor en reposo en el día 1 postoperatorio
Periodo de tiempo: en el día postoperatorio 1
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Mida la puntuación del dolor en reposo utilizando una escala de calificación numérica de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor
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en el día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW21-382
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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