Effekten af Pericapsular Nerve Group Block
Undersøgelse, der sammenligner effektiviteten af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok og Facia Iliaca Compartment Block (FICB) i hoftefraktur - et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoftebrud er et almindeligt ortopædisk problem, især hos ældre. Antallet af hoftebrud hvert år forventes at fordobles fra 2,2 millioner i 2017 til 4,5 millioner i 2050. Det er den hyppigste årsag til, at ældre kræver indlæggelse og akut operation. Betydelige sygdomme som lungeemboli, lungebetændelse og liggesår kan skyldes ubevægelighed og smerter. Hoftefraktur bidrager også til postoperativ mortalitet med en rate på omkring 8 % efter 1 måned og 30 % efter 1 år.
Fascia iliaca kompartmentblok (FICB) og femoral nerveblok er veletableret teknik som en del af perioperativ multimodal analgesi for hoftefrakturer. Cochrane-gennemgang har vist, at perifere nerveblokke inklusive FICB, femoral nerveblok og 3-i-1 blok kunne reducere både smerte efter 30 minutter og opioidforbrug sammenlignet med systemisk analgesi. Især har FICB vist sig at være overlegen i forhold til opioider til smertekontrol ved bevægelse, præoperativt smertestillende forbrug, tid til første analgetisk anmodning og tid til at udføre spinal anæstesi. Litteraturen tyder dog på, at obturatornerven ikke er konsekvent dækket.
Den forreste hoftekapsel, som bidrager til den største sensoriske hofteleds-innervation, forsynes af femoral nerve (FN), obturator nerve (ON) og accessorisk obturator nerve (AON). Som et resultat blev en ny ultralydsstyret regional teknik, Pericapsular Nerve Group Block (PENG) introduceret i 2018, rettet mod ovenstående 3 nerver. Dette er meget vigtigt, da obturatornerven også er blokeret med denne teknik. Caserapporter viste reduktion i smertescore sammenlignet med baseline 30 minutter efter blokplacering, og der blev ikke påvist nogen klinisk tydelig quadriceps-svaghed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Timmy CW Chan, MBBS
- Telefonnummer: 22555679
- E-mail: timmychancw@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Timmy Chan
-
Kontakt:
- Timmy Chan, MBBS
- Telefonnummer: 22555791
- E-mail: timmychancw@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
- Alder 18 eller derover
- Planlagt til korrigerende hoftebrud på Queen Mary Hospital
- kinesiske patienter
- Kan give informeret mundtligt og skriftligt samtykke
- Forkortet Mental Test (AMT) 7 eller derover
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- ASA III eller derover
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler, opioider, paracetamol, NSAID inklusive COX-2-hæmmere
- Operation forsinket i mere end 2 dage ved indlæggelsen
- Eksisterende perifer neuropati eller anamnese med slagtilfælde
- Præoperativ non-walker
- Eksisterende slidgigt i knæet (KL grad 4)
- Flere frakturer (ud over hoftebrud)
- Sepsis
- Nedsat nyrefunktion (defineret som præoperativt kreatininniveau >120 μmol eller eGFR <50 % af normal reference for deres aldersgruppe
- Patient med koagulopati (blodplade < 100 eller INR >1,5)
- Forudgående operation i lyske- eller supra-inguinalområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Perikapsular nervegruppeblok
30ml 0,3% Ropivacain vil blive injiceret mellem psoas muskel og iliopubic eminence.
|
Nerveblok rettet mod større hofteledssensoriske nerver.
|
|
Aktiv komparator: Fascia iliaca rumblok
30 ml 0,3 % ropivacain vil blive injiceret i fascia iliaca kompartment.
|
Rutinemæssig nerveblokering til hoftebrudsoperation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore i hvile på postoperativ dag 1
Tidsramme: på postoperativ dag 1
|
Mål smertescore i hvile ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte
|
på postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UW21-382
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .