Efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Studio che confronta l'efficacia del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) e del blocco del compartimento della facia iliaca (FICB) nella frattura dell'anca: uno studio prospettico randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La frattura dell'anca è un problema ortopedico comune soprattutto nella popolazione anziana. Il numero di fratture dell'anca ogni anno dovrebbe raddoppiare da 2,2 milioni nel 2017 a 4,5 milioni nel 2050. È il motivo più comune per cui gli anziani richiedono il ricovero in ospedale e l'operazione di emergenza. Morbilità significative come l'embolia polmonare, la polmonite e le piaghe da decubito possono derivare dall'immobilità e dal dolore. La frattura dell'anca contribuisce anche alla mortalità postoperatoria con un tasso di circa l'8% a 1 mese e il 30% a 1 anno.
Il blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB) e il blocco del nervo femorale sono tecniche consolidate come parte dell'analgesia multimodale perioperatoria per le fratture dell'anca. La revisione Cochrane ha dimostrato che i blocchi dei nervi periferici tra cui FICB, blocco del nervo femorale e blocco 3 in 1 potrebbero ridurre sia il dolore a 30 minuti che il consumo di oppioidi rispetto all'analgesia sistemica. In particolare, la FICB è risultata superiore agli oppioidi per il controllo del dolore durante il movimento, il consumo di analgesici preoperatori, il tempo alla prima richiesta di analgesico e il tempo per eseguire l'anestesia spinale. Tuttavia, la letteratura suggerisce che il nervo otturatorio non è costantemente coperto.
La capsula anteriore dell'anca che contribuisce alla principale innervazione sensoriale dell'articolazione dell'anca è fornita dal nervo femorale (FN), dal nervo otturatore (ON) e dal nervo otturatore accessorio (AON). Di conseguenza, nel 2018 è stata introdotta una nuova tecnica regionale ecoguidata, il Pericapsular Nerve Group Block (PENG), mirata ai 3 nervi di cui sopra. Questo è molto importante poiché anche il nervo otturatore viene bloccato con questa tecnica. I case report hanno mostrato una riduzione dei punteggi del dolore rispetto al basale 30 minuti dopo il posizionamento del blocco e non è stata rilevata alcuna debolezza del quadricipite clinicamente evidente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Timmy CW Chan, MBBS
- Numero di telefono: 22555679
- Email: timmychancw@gmail.com
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Timmy Chan
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Contatto:
- Timmy Chan, MBBS
- Numero di telefono: 22555791
- Email: timmychancw@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA I-II
- Età 18 o superiore
- Programmato per chirurgia correttiva della frattura dell'anca al Queen Mary Hospital
- pazienti cinesi
- In grado di fornire il consenso informato orale e scritto
- Test mentale abbreviato (AMT) 7 o superiore
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- ASA III o superiore
- Allergia ad anestetici locali, oppioidi, paracetamolo, FANS compresi gli inibitori della COX-2
- Operazione ritardata per più di 2 giorni al momento del ricovero
- Neuropatia periferica preesistente o storia di ictus
- Non deambulatore preoperatorio
- Artrosi del ginocchio preesistente (grado KL 4)
- Fratture multiple (in aggiunta alla frattura dell'anca)
- Sepsi
- Funzionalità renale compromessa (definita come livello preoperatorio di creatinina >120 μmol o eGFR <50% del riferimento normale per la loro fascia di età
- Paziente con coagulopatia (piastrine < 100 o INR > 1,5)
- Precedente intervento chirurgico nell'area inguinale o sopra-inguinale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco del gruppo nervoso pericapsulare
Verranno iniettati 30 ml di ropivacaina allo 0,3% tra il muscolo psoas e l'eminenza iliopubica.
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Blocco nervoso mirato ai principali nervi sensoriali dell'articolazione dell'anca.
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Comparatore attivo: Blocco compartimentale della fascia iliaca
30 ml di ropivacaina allo 0,3% verranno iniettati nel compartimento della fascia iliaca.
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Blocco nervoso di routine per la chirurgia della frattura dell'anca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore a riposo il primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: il giorno postoperatorio 1
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Misurare il punteggio del dolore a riposo utilizzando una scala di valutazione numerica da 0 a 10, dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore peggiore
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il giorno postoperatorio 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW21-382
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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