- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05154318
Pericapsular Nerve Group Block의 효능
고관절 골절에서 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록과 FICB(Facia Iliaca Compartment Block)의 효능 비교 연구 - 전향적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 특히 노인 인구에서 흔한 정형외과적 문제입니다. 매년 고관절 골절 건수는 2017년 220만 건에서 2050년 450만 건으로 두 배 증가할 것으로 예상됩니다. 노인이 입원 및 응급 수술이 필요한 가장 흔한 이유입니다. 폐색전증, 폐렴 및 욕창과 같은 심각한 질병은 부동 및 통증으로 인해 발생할 수 있습니다. 고관절 골절은 또한 1개월에 약 8%, 1년에 30%의 비율로 수술 후 사망률에 기여합니다.
장골근막구획차단(FICB)과 대퇴신경차단은 고관절 골절에 대한 수술 전후 복합 진통의 일부로 잘 확립된 기술입니다. Cochrane 검토에서는 FICB, 대퇴 신경 차단 및 3-in-1 차단을 포함한 말초 신경 차단이 전신 진통제에 비해 30분 통증과 오피오이드 소비를 모두 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 특히, FICB는 운동 시 통증 조절, 수술 전 진통제 소비, 최초 진통제 요청까지의 시간 및 척추 마취 수행 시간에 있어 오피오이드보다 우수한 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 문헌에 따르면 폐색 신경은 일관되게 덮여 있지 않습니다.
주요 고관절 감각 신경 분포에 기여하는 전방 고관절 캡슐은 대퇴 신경(FN), 폐쇄 신경(ON) 및 부속 폐쇄 신경(AON)에 의해 공급됩니다. 그 결과 2018년에는 위의 3가지 신경을 표적으로 하는 새로운 초음파 유도 부위 기술인 PENG(Pericapsular Nerve Group Block)가 도입되었습니다. 폐쇄 신경도 이 기술로 차단되기 때문에 이것은 매우 중요합니다. 사례 보고서에서는 블록 배치 30분 후 기준선과 비교하여 통증 점수가 감소했으며 임상적으로 명백한 대퇴사두근 약화가 감지되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Timmy CW Chan, MBBS
- 전화번호: 22555679
- 이메일: timmychancw@gmail.com
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Timmy Chan
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연락하다:
- Timmy Chan, MBBS
- 전화번호: 22555791
- 이메일: timmychancw@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-II
- 18세 이상
- 퀸메리병원 고관절 골절 교정수술 예정
- 중국 환자
- 정보에 입각한 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 약식 정신 검사(AMT) 7 이상
제외 기준:
- 환자 거부
- ASA III 이상
- COX-2 억제제를 포함한 국소 마취제, 오피오이드, 파라세타몰, NSAID에 대한 알레르기
- 입장 시 2일 이상 운영 지연
- 기존의 말초 신경병증 또는 뇌졸중 병력
- 수술 전 비 보행기
- 기존의 무릎 골관절염(KL 등급 4)
- 다발성 골절(엉덩이 골절에 추가)
- 부패
- 손상된 신장 기능(수술 전 크레아티닌 수치 >120 μmol 또는 eGFR < 연령 그룹에 대한 정상 참조의 50%로 정의됨)
- 응고병증 환자(Platelet < 100 또는 INR >1.5)
- 사타구니 또는 서혜부 상부 부위의 이전 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낭주위 신경군 차단
0.3% 로피바카인 30ml를 대요근과 장골융기 사이에 주사합니다.
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주요 고관절 감각 신경을 표적으로 하는 신경 차단.
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활성 비교기: 장골근막 구획 블록
0.3% 로피바카인 30ml를 장골근막 구획에 주입합니다.
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고관절 골절 수술을 위한 일상적인 신경 차단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 1일째
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 휴식 시 통증 점수를 측정합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
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수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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