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Pericapsular Nerve Group Block의 효능

2023년 11월 29일 업데이트: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

고관절 골절에서 PENG(Pericapsular Nerve Group) 블록과 FICB(Facia Iliaca Compartment Block)의 효능 비교 연구 - 전향적 무작위 통제 시험

고관절 골절은 특히 노인 인구에서 흔한 정형외과적 문제입니다. 장골근막구획차단(FICB)과 대퇴신경차단은 고관절 골절에 대한 수술 전후 복합 진통의 일부로 잘 확립된 기술입니다. 리뷰에서는 FICB, 대퇴 신경 차단 및 3-in-1 차단을 포함한 말초 신경 차단이 체계적인 진통제에 비해 통증과 아편유사제 소비를 모두 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 주요 고관절 감각 신경분포를 설명하는 일부 신경이 일관되게 덮여 있지 않다는 것을 시사하는 문헌도 있습니다. 그 결과 2018년 새로운 초음파 유도 부위 기술인 PENG(Pericapsular Nerve Group Block)가 도입되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 수술 후 기간 동안 통증 점수 측면에서 PENG 블록과 FICB의 진통 효과를 비교하는 것입니다. 또한 2차 결과로서 수술된 고관절의 신체 기능과 관련된 운동 범위, 대퇴사두근 파워 및 기타 매개변수를 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

고관절 골절은 특히 노인 인구에서 흔한 정형외과적 문제입니다. 매년 고관절 골절 건수는 2017년 220만 건에서 2050년 450만 건으로 두 배 증가할 것으로 예상됩니다. 노인이 입원 및 응급 수술이 필요한 가장 흔한 이유입니다. 폐색전증, 폐렴 및 욕창과 같은 심각한 질병은 부동 및 통증으로 인해 발생할 수 있습니다. 고관절 골절은 또한 1개월에 약 8%, 1년에 30%의 비율로 수술 후 사망률에 기여합니다.

장골근막구획차단(FICB)과 대퇴신경차단은 고관절 골절에 대한 수술 전후 복합 진통의 일부로 잘 확립된 기술입니다. Cochrane 검토에서는 FICB, 대퇴 신경 차단 및 3-in-1 차단을 포함한 말초 신경 차단이 전신 진통제에 비해 30분 통증과 오피오이드 소비를 모두 줄일 수 있음을 보여주었습니다. 특히, FICB는 운동 시 통증 조절, 수술 전 진통제 소비, 최초 진통제 요청까지의 시간 및 척추 마취 수행 시간에 있어 오피오이드보다 우수한 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 문헌에 따르면 폐색 신경은 일관되게 덮여 있지 않습니다.

주요 고관절 감각 신경 분포에 기여하는 전방 고관절 캡슐은 대퇴 신경(FN), 폐쇄 신경(ON) 및 부속 폐쇄 신경(AON)에 의해 공급됩니다. 그 결과 2018년에는 위의 3가지 신경을 표적으로 하는 새로운 초음파 유도 부위 기술인 PENG(Pericapsular Nerve Group Block)가 도입되었습니다. 폐쇄 신경도 이 기술로 차단되기 때문에 이것은 매우 중요합니다. 사례 보고서에서는 블록 배치 30분 후 기준선과 비교하여 통증 점수가 감소했으며 임상적으로 명백한 대퇴사두근 약화가 감지되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I-II
  • 18세 이상
  • 퀸메리병원 고관절 골절 교정수술 예정
  • 중국 환자
  • 정보에 입각한 구두 및 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 약식 정신 검사(AMT) 7 이상

제외 기준:

  • 환자 거부
  • ASA III 이상
  • COX-2 억제제를 포함한 국소 마취제, 오피오이드, 파라세타몰, NSAID에 대한 알레르기
  • 입장 시 2일 이상 운영 지연
  • 기존의 말초 신경병증 또는 뇌졸중 병력
  • 수술 전 비 보행기
  • 기존의 무릎 골관절염(KL 등급 4)
  • 다발성 골절(엉덩이 골절에 추가)
  • 부패
  • 손상된 신장 기능(수술 전 크레아티닌 수치 >120 μmol 또는 eGFR < 연령 그룹에 대한 정상 참조의 50%로 정의됨)
  • 응고병증 환자(Platelet < 100 또는 INR >1.5)
  • 사타구니 또는 서혜부 상부 부위의 이전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낭주위 신경군 차단
0.3% 로피바카인 30ml를 대요근과 장골융기 사이에 주사합니다.
주요 고관절 감각 신경을 표적으로 하는 신경 차단.
활성 비교기: 장골근막 구획 블록
0.3% 로피바카인 30ml를 장골근막 구획에 주입합니다.
고관절 골절 수술을 위한 일상적인 신경 차단.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1일째 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 1일째
0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 휴식 시 통증 점수를 측정합니다. 여기서 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
수술 후 1일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW21-382

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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