Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bloku perikapsulárních nervových skupin

29. listopadu 2023 aktualizováno: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Studie srovnávající účinnost bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) a kompartmentového bloku Facia Iliaca (FICB) u zlomeniny kyčle – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Zlomenina kyčle je častým ortopedickým problémem zejména u starší populace. Kompartment blok fascie iliaca (FICB) a blok femorálního nervu jsou dobře zavedené techniky jako součást perioperační multimodální analgezie u zlomenin kyčle. Přehledy ukázaly, že bloky periferních nervů včetně FICB, blokáda femorálního nervu a blok 3 v 1 mohou snížit bolest i spotřebu opioidů ve srovnání se systematickou analgezií. Existuje však také literatura, která naznačuje, že některé nervy, které představují hlavní senzorickou inervaci kyčelního kloubu, nejsou důsledně pokryty. V důsledku toho byla v roce 2018 zavedena nová regionální technika řízená ultrazvukem, Perikapsulární nervový skupinový blok (PENG). Primárním cílem této studie je porovnat analgetický účinek bloku PENG a FICB z hlediska skóre bolesti v pooperačním období. Dále porovnává rozsah pohybu, sílu kvadricepsu a další parametry související s fyzickými funkcemi operované kyčle jako sekundární výstupy.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomenina kyčle je častým ortopedickým problémem zejména u starší populace. Očekává se, že počet zlomenin kyčle se každý rok zdvojnásobí z 2,2 milionu v roce 2017 na 4,5 milionu v roce 2050. Je to nejčastější důvod, proč starší lidé vyžadují hospitalizaci a urgentní operaci. Významná onemocnění, jako je plicní embolie, zápal plic a proleženiny, mohou být důsledkem imobility a bolesti. Zlomenina kyčle také přispívá k pooperační mortalitě v míře asi 8 % za 1 měsíc a 30 % za 1 rok.

Kompartment blok fascie iliaca (FICB) a blok femorálního nervu jsou dobře zavedené techniky jako součást perioperační multimodální analgezie u zlomenin kyčle. Cochranův přehled ukázal, že bloky periferních nervů včetně FICB, blokáda femorálního nervu a blok 3 v 1 mohou snížit bolest po 30 minutách i spotřebu opioidů ve srovnání se systémovou analgezií. Zejména bylo zjištěno, že FICB je lepší než opioidy pro kontrolu bolesti při pohybu, předoperační spotřebu analgetik, dobu do první žádosti o analgetiku a dobu pro provedení spinální anestezie. Literatura však naznačuje, že obturátorový nerv není důsledně pokryt.

Přední pouzdro kyčelního kloubu, které přispívá k hlavní senzorické inervaci kyčelního kloubu, je zásobováno femorálním nervem (FN), obturátorovým nervem (ON) a přídatným obturátorovým nervem (AON). V důsledku toho byla v roce 2018 zavedena nová ultrazvukem řízená regionální technika, Perikapsulární nervový skupinový blok (PENG), zaměřená na výše uvedené 3 nervy. To je velmi důležité, protože obturátorový nerv je touto technikou také blokován. Kazuistiky ukázaly snížení skóre bolesti ve srovnání s výchozí hodnotou 30 minut po umístění bloku a nebyla detekována žádná klinicky evidentní slabost kvadricepsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • Věk 18 nebo více
  • Naplánováno na korekční operaci zlomeniny kyčle v nemocnici Queen Mary
  • čínští pacienti
  • Schopnost poskytnout informovaný ústní a písemný souhlas
  • Zkrácený mentální test (AMT) 7 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • ASA III nebo vyšší
  • Alergie na lokální anestetika, opioidy, paracetamol, NSAID včetně inhibitorů COX-2
  • Operace se při příjmu zpozdila o více než 2 dny
  • Preexistující periferní neuropatie nebo mrtvice v anamnéze
  • Předoperační nechodítko
  • Preexistující osteoartróza kolena (KL stupeň 4)
  • Mnohočetné zlomeniny (dodatečné ke zlomenině kyčle)
  • Sepse
  • Zhoršená funkce ledvin (definovaná jako předoperační hladina kreatininu > 120 μmol nebo eGFR < 50 % normální referenční hodnoty pro jejich věkovou skupinu
  • Pacient s koagulopatií (trombocyty < 100 nebo INR > 1,5)
  • Předchozí operace v inguinální nebo suprainguinální oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok perikapsulární nervové skupiny
30 ml 0,3% ropivakainu bude injikováno mezi m. psoas a iliopubickou eminenci.
Nervová blokáda zaměřená na hlavní senzorické nervy kyčelního kloubu.
Aktivní komparátor: Blok kompartmentu fascie iliaca
30 ml 0,3% ropivakainu bude injikováno do kompartmentu fascia iliaca.
Rutinní nervový blok pro operaci zlomeniny kyčle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti v klidu 1. pooperační den
Časové okno: v pooperační den 1
Změřte skóre bolesti v klidu pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest
v pooperační den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW21-382

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit