Perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon tehokkuus
Tutkimus, jossa verrataan perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) lohkon ja kasvojen Iliaca-osaston (FICB) tehokkuutta lonkkamurtumassa - tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtuma on yleinen ortopedinen ongelma erityisesti vanhuksilla. Lonkkamurtumien määrän odotetaan kaksinkertaistuvan vuosittain 2,2 miljoonasta vuonna 2017 4,5 miljoonaan vuonna 2050. Se on yleisin syy, miksi vanhukset tarvitsevat sairaalahoitoa ja hätähoitoa. Merkittävät sairaudet, kuten keuhkoembolia, keuhkokuume ja makuuhaava, voivat johtua liikkumattomuudesta ja kivusta. Lonkkamurtuma lisää myös leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta noin 8 % 1 kuukauden kohdalla ja 30 % 1 vuoden kohdalla.
Fascia iliaca compartment block (FICB) ja femoraalinen hermotukos ovat vakiintunut tekniikka osana perioperatiivista multimodaalista analgesiaa lonkkamurtumissa. Cochrane-katsaus on osoittanut, että ääreishermon salpaukset, mukaan lukien FICB, femoraalisen hermon salpaus ja 3-in-1-salpaus, voivat vähentää sekä kipua 30 minuutin kohdalla että opioidien kulutusta verrattuna systeemiseen kivunlievitykseen. Erityisesti FICB:n on todettu olevan opioideja parempi kivun hallintaan liikkeissä, ennen leikkausta kipulääkkeiden kulutuksessa, ensimmäiseen kipulääkepyyntöön kuluvassa ajassa ja spinaalipuudutuksen tekemisessä. Kirjallisuus kuitenkin viittaa siihen, että obturaattorihermo ei ole jatkuvasti peitetty.
Anteriorinen lonkkakapseli, joka osallistuu pääasialliseen lonkkanivelen sensoriseen hermotukseen, saadaan femoraalihermo (FN), obturator hermo (ON) ja lisäsulkuhermo (AON) kautta. Tämän seurauksena vuonna 2018 otettiin käyttöön uusi ultraääniohjattu alueellinen tekniikka, Pericapsular Nerve Group Block (PENG), joka kohdistuu edellä mainittuihin kolmeen hermoon. Tämä on erittäin tärkeää, koska myös obturaattorihermo estetään tällä tekniikalla. Tapausraportit osoittivat kipupisteiden vähentymistä lähtötasoon verrattuna 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen, eikä kliinisesti ilmeistä nelipäisen lihasheikkoutta havaittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timmy CW Chan, MBBS
- Puhelinnumero: 22555679
- Sähköposti: timmychancw@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Timmy Chan
-
Ottaa yhteyttä:
- Timmy Chan, MBBS
- Puhelinnumero: 22555791
- Sähköposti: timmychancw@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
- Ikä 18 tai vanhempi
- Suunniteltu lonkkamurtuman korjaavaan leikkaukseen Queen Mary Hospitalissa
- Kiinalaiset potilaat
- Pystyy antamaan tietoinen suullinen ja kirjallinen suostumus
- Lyhennetty mielenterveystesti (AMT) 7 tai uudempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- ASA III tai uudempi
- Allergia paikallispuuduteille, opioideille, parasetamolille, tulehduskipulääkkeille, mukaan lukien COX-2-estäjät
- Operaatio viivästyi yli 2 päivää saapumisen yhteydessä
- Aiempi perifeerinen neuropatia tai aiempi aivohalvaus
- Preoperatiivinen ei-kävelijä
- Aiempi polven nivelrikko (KL-aste 4)
- Useita murtumia (lonkkamurtuman lisäksi)
- Sepsis
- Heikentynyt munuaisten toiminta (määritelty leikkausta edeltäväksi kreatiniinitasoksi >120 μmol tai eGFR < 50 % normaalista viitearvosta ikäryhmälleen
- Potilas, jolla on koagulopatia (verihiutaleet < 100 tai INR > 1,5)
- Aiempi leikkaus nivus- tai supra-inguinaalialueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perikapsulaarinen hermoryhmätukos
30 ml 0,3 % ropivakaiinia ruiskutetaan psoas-lihaksen ja häpylihaksen väliin.
|
Hermosto, joka kohdistuu suuriin lonkkanivelen sensorisiin hermoihin.
|
|
Active Comparator: Fascia iliaca lokerolohko
30 ml 0,3 % ropivakaiinia ruiskutetaan fascia iliaca -osastoon.
|
Rutiinihermosalpaus lonkkamurtumaleikkauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet levossa leikkauksen jälkeisenä päivänä 1
Aikaikkuna: postoperatiivisena päivänä 1
|
Mittaa kipupisteet levossa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu
|
postoperatiivisena päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW21-382
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .