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Wirksamkeit der perikapsulären Nervengruppenblockade

29. November 2023 aktualisiert von: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von Pericapsular Nerve Group (PENG) Block und Facia Iliaca Compartment Block (FICB) bei Hüftfrakturen – eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie

Hüftfrakturen sind ein häufiges orthopädisches Problem, insbesondere bei älteren Menschen. Fascia iliaca Compartment Block (FICB) und N. femoralis sind etablierte Techniken im Rahmen der perioperativen multimodalen Analgesie bei Hüftfrakturen. Übersichtsarbeiten haben gezeigt, dass periphere Nervenblockaden, einschließlich FICB, Femoralnervenblockade und 3-in-1-Blockade, im Vergleich zu systematischer Analgesie sowohl Schmerzen als auch den Opioidkonsum reduzieren können. Es gibt jedoch auch Literatur, die darauf hindeutet, dass einige Nerven, die für die wichtigste sensorische Innervation des Hüftgelenks verantwortlich sind, nicht durchgehend abgedeckt sind. Als Ergebnis wurde 2018 eine neue ultraschallgesteuerte regionale Technik, Pericapsular Nerve Group Block (PENG), eingeführt. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die analgetische Wirkung von PENG-Block und FICB in Bezug auf den Schmerz-Score während der postoperativen Phase zu vergleichen. Es vergleicht auch den Bewegungsumfang, die Kraft des Quadrizeps und andere Parameter im Zusammenhang mit den körperlichen Funktionen der operierten Hüfte als sekundäre Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hüftfrakturen sind ein häufiges orthopädisches Problem, insbesondere bei älteren Menschen. Die Zahl der Hüftfrakturen pro Jahr wird sich voraussichtlich von 2,2 Millionen im Jahr 2017 auf 4,5 Millionen im Jahr 2050 verdoppeln. Es ist der häufigste Grund für ältere Menschen, einen Krankenhausaufenthalt und eine Notoperation zu benötigen. Bedeutende Morbiditäten wie Lungenembolie, Lungenentzündung und Dekubitus können aus Immobilität und Schmerzen resultieren. Hüftfrakturen tragen auch zur postoperativen Sterblichkeit mit einer Rate von etwa 8 % nach 1 Monat und 30 % nach 1 Jahr bei.

Fascia iliaca Compartment Block (FICB) und N. femoralis sind etablierte Techniken im Rahmen der perioperativen multimodalen Analgesie bei Hüftfrakturen. Cochrane Review hat gezeigt, dass periphere Nervenblockaden, einschließlich FICB, femoraler Nervenblockade und 3-in-1-Blockade, sowohl die Schmerzen nach 30 Minuten als auch den Opioidkonsum im Vergleich zu systemischer Analgesie reduzieren können. Insbesondere wurde festgestellt, dass FICB den Opioiden in Bezug auf die Schmerzkontrolle bei Bewegung, den präoperativen Analgetikaverbrauch, die Zeit bis zur ersten Analgetikaanforderung und die Zeit zur Durchführung einer Spinalanästhesie überlegen ist. Die Literatur weist jedoch darauf hin, dass der N. obturatorius nicht durchgehend bedeckt ist.

Die vordere Hüftkapsel, die zur sensorischen Hauptinnervation des Hüftgelenks beiträgt, wird durch den N. femoralis (FN), den N. obturatorius (ON) und den N. obturatorius accessorius (AON) versorgt. Infolgedessen wurde 2018 eine neuartige ultraschallgesteuerte regionale Technik, die Pericapsular Nerve Group Block (PENG), eingeführt, die auf die oben genannten 3 Nerven abzielt. Dies ist sehr wichtig, da bei dieser Technik auch der N. obturatorius blockiert wird. Fallberichte zeigten eine Verringerung der Schmerzwerte im Vergleich zum Ausgangswert 30 Minuten nach der Blockplatzierung, und es wurde keine klinisch erkennbare Quadrizepsschwäche festgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II
  • Alter 18 oder älter
  • Geplant für Hüftfraktur-Korrekturoperation im Queen Mary Hospital
  • Chinesische Patienten
  • Kann eine informierte mündliche und schriftliche Einwilligung erteilen
  • Abbreviated Mental Test (AMT) 7 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • ASA III oder höher
  • Allergie gegen Lokalanästhetika, Opioide, Paracetamol, NSAID einschließlich COX-2-Hemmer
  • Operation verzögert sich um mehr als 2 Tage bei der Aufnahme
  • Vorbestehende periphere Neuropathie oder Schlaganfall in der Vorgeschichte
  • Präoperative Nicht-Geher
  • Vorbestehende Arthrose des Knies (KL-Grad 4)
  • Mehrfachfrakturen (zusätzlich zur Hüftfraktur)
  • Sepsis
  • Eingeschränkte Nierenfunktion (definiert als präoperativer Kreatininspiegel > 120 μmol oder eGFR < 50 % der normalen Referenz für ihre Altersgruppe
  • Patient mit Koagulopathie (Thrombozyten < 100 oder INR > 1,5)
  • Vorherige Operation im Leisten- oder suprainguinalen Bereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
30 ml 0,3 % Ropivacain werden zwischen Psoas-Muskel und Iliopubic-Höhe injiziert.
Verfahren: Perikapsuläre Nervengruppenblockade
Nervenblockade, die auf die sensiblen Nerven des großen Hüftgelenks abzielt.
Aktiver Komparator: Fascia iliaca Kompartimentblock
30 ml 0,3 % Ropivacain werden in das Kompartiment der Fascia iliaca injiziert.
Verfahren: Fascia iliaca Kompartimentblock
Routinemäßige Nervenblockade bei Hüftfrakturoperationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore in Ruhe am 1. postoperativen Tag
Zeitfenster: am postoperativen Tag 1
Messen Sie den Schmerzwert im Ruhezustand anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist
am postoperativen Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW21-382

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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