Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność blokady grupy nerwów okołotorebkowych

29 listopada 2023 zaktualizowane przez: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Badanie porównujące skuteczność blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) i blokady przedziału twarzowo-biodrowego (FICB) w złamaniu biodra – prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Złamanie szyjki kości udowej jest częstym problemem ortopedycznym, szczególnie w populacji osób starszych. Blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB) i blokada nerwu udowego są dobrze ugruntowaną techniką jako część okołooperacyjnej multimodalnej analgezji złamań szyjki kości udowej. Recenzje wykazały, że blokady nerwów obwodowych, w tym FICB, blokada nerwu udowego i blokada 3 w 1, mogą zmniejszyć zarówno ból, jak i zużycie opioidów w porównaniu z systematyczną analgezją. Jednak istnieje również literatura sugerująca, że ​​niektóre nerwy odpowiedzialne za unerwienie czuciowe głównego stawu biodrowego nie są konsekwentnie omawiane. W rezultacie w 2018 roku wprowadzono nową technikę regionalną pod kontrolą USG, Percapsular Nerve Group Block (PENG). Głównym celem niniejszej pracy jest porównanie działania przeciwbólowego blokady PENG i FICB pod kątem bólu w okresie pooperacyjnym. Porównuje również zakres ruchu, siłę mięśnia czworogłowego uda i inne parametry związane z funkcjami fizycznymi operowanego biodra jako drugorzędne wyniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Złamanie szyjki kości udowej jest częstym problemem ortopedycznym, zwłaszcza w populacji osób starszych. Oczekuje się, że liczba złamań szyjki kości udowej każdego roku podwoi się z 2,2 miliona w 2017 roku do 4,5 miliona w 2050 roku. Jest to najczęstszy powód, dla którego osoby starsze wymagają hospitalizacji i operacji w nagłych wypadkach. Bezruch i ból mogą powodować poważne choroby, takie jak zatorowość płucna, zapalenie płuc i odleżyny. Złamanie szyjki kości udowej również przyczynia się do śmiertelności pooperacyjnej w tempie około 8% po 1 miesiącu i 30% po 1 roku.

Blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB) i blokada nerwu udowego są dobrze ugruntowaną techniką jako część okołooperacyjnej multimodalnej analgezji złamań szyjki kości udowej. Przegląd Cochrane wykazał, że blokada nerwów obwodowych, w tym FICB, blokada nerwu udowego i blokada 3 w 1, może zmniejszyć zarówno ból po 30 minutach, jak i zużycie opioidów w porównaniu z analgezją ogólnoustrojową. W szczególności stwierdzono, że FICB jest lepszy od opioidów w kontroli bólu podczas ruchu, przedoperacyjnym zużyciu środka przeciwbólowego, czasie do pierwszego wniosku o podanie środka przeciwbólowego i czasie do wykonania znieczulenia rdzeniowego. Jednak literatura sugeruje, że nerw zasłonowy nie jest konsekwentnie pokryty.

Przednia torebka biodrowa, która bierze udział w unerwieniu czuciowym głównego stawu biodrowego, jest zaopatrywana przez nerw udowy (FN), nerw zasłonowy (ON) i dodatkowy nerw zasłonowy (AON). W rezultacie w 2018 roku wprowadzono nowatorską technikę regionalną pod kontrolą USG, Percapsular Nerve Group Block (PENG), ukierunkowaną na powyższe 3 nerwy. Jest to bardzo ważne, ponieważ przy tej technice blokowany jest również nerw zasłonowy. Opisy przypadków wykazały zmniejszenie punktacji bólu w porównaniu z wartością wyjściową 30 minut po umieszczeniu blokady i nie wykryto klinicznie widocznego osłabienia mięśnia czworogłowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zaplanowany na operację korekcji złamania szyjki kości udowej w Queen Mary Hospital
  • Chińscy pacjenci
  • Potrafi udzielić świadomej zgody ustnej i pisemnej
  • Skrócony test psychiczny (AMT) 7 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • ASA III lub wyższy
  • Alergia na środki miejscowo znieczulające, opioidy, paracetamol, NLPZ, w tym inhibitory COX-2
  • Operacja opóźniona o ponad 2 dni w dniu przyjęcia
  • Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa lub przebyty udar
  • Osoba niechodząca przed operacją
  • Istniejąca wcześniej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (klasa KL 4)
  • Liczne złamania (oprócz złamania kości udowej)
  • Posocznica
  • Zaburzenia czynności nerek (zdefiniowane jako przedoperacyjne stężenie kreatyniny >120 μmol lub eGFR <50% normy dla danej grupy wiekowej
  • Pacjent z koagulopatią (liczba płytek krwi < 100 lub INR > 1,5)
  • Wcześniejsza operacja w okolicy pachwinowej lub nadpachwinowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada grupy nerwów okołotorebkowych
30 ml 0,3% ropiwakainy zostanie wstrzyknięte między mięsień lędźwiowo-żuchwowy a wyniosłość biodrowo-łonową.
Blokada nerwów ukierunkowana na główne nerwy czuciowe stawu biodrowego.
Aktywny komparator: Blok przedziału powięzi biodrowej
30 ml 0,3% ropiwakainy zostanie wstrzyknięte do przedziału powięzi biodrowej.
Rutynowa blokada nerwu w przypadku operacji złamania szyjki kości udowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu spoczynkowego w 1. dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: w dniu pooperacyjnym 1
Zmierz ból w spoczynku za pomocą numerycznej skali oceny od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból
w dniu pooperacyjnym 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW21-382

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj