- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05154318
Eficácia do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares
Estudo comparando a eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e do bloqueio do compartimento da fácia ilíaca (FICB) na fratura do quadril - um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fratura de quadril é um problema ortopédico comum, especialmente na população idosa. Espera-se que o número de fraturas de quadril a cada ano dobre de 2,2 milhões em 2017 para 4,5 milhões em 2050. É a razão mais comum para os idosos necessitarem de hospitalização e operação de emergência. Morbidades significativas, como embolia pulmonar, pneumonia e escaras, podem ser resultado de imobilidade e dor. A fratura de quadril também contribui para a mortalidade pós-operatória em uma taxa de cerca de 8% em 1 mês e 30% em 1 ano.
O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) e o bloqueio do nervo femoral são técnicas bem estabelecidas como parte da analgesia multimodal perioperatória para fraturas de quadril. A revisão Cochrane mostrou que os bloqueios de nervos periféricos, incluindo FICB, bloqueio do nervo femoral e bloqueio 3 em 1, podem reduzir a dor em 30 minutos e o consumo de opioides em comparação com a analgesia sistêmica. Em particular, o FICB é considerado superior aos opioides para controle da dor em movimento, consumo de analgésico pré-operatório, tempo para a primeira solicitação de analgésico e tempo para realizar a raquianestesia. No entanto, a literatura sugere que o nervo obturador não é coberto de forma consistente.
A cápsula anterior do quadril, que contribui com a principal inervação sensorial da articulação do quadril, é suprida pelo nervo femoral (FN), nervo obturador (ON) e nervo obturador acessório (AON). Como resultado, uma nova técnica regional guiada por ultrassom, Pericapsular Nerve Group Block (PENG), foi introduzida em 2018, visando os 3 nervos acima. Isso é muito importante, pois o nervo obturador também é bloqueado com essa técnica. Relatos de casos mostraram redução nos escores de dor em comparação com a linha de base 30 minutos após a colocação do bloqueio e nenhuma fraqueza do quadríceps clinicamente evidente foi detectada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Timmy CW Chan, MBBS
- Número de telefone: 22555679
- E-mail: timmychancw@gmail.com
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Timmy Chan
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Contato:
- Timmy Chan, MBBS
- Número de telefone: 22555791
- E-mail: timmychancw@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II
- 18 anos ou mais
- Programado para cirurgia corretiva de fratura de quadril no Queen Mary Hospital
- pacientes chineses
- Capaz de fornecer consentimento informado oral e por escrito
- Teste Mental Abreviado (AMT) 7 ou superior
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- ASA III ou superior
- Alergia a anestésicos locais, opioides, paracetamol, AINEs, incluindo inibidores da COX-2
- Operação atrasada por mais de 2 dias na admissão
- Neuropatia periférica pré-existente ou história de acidente vascular cerebral
- Não deambulador pré-operatório
- Osteoartrite pré-existente do joelho (KL grau 4)
- Múltiplas fraturas (além da fratura de quadril)
- Sepse
- Função renal prejudicada (definida como nível de creatinina pré-operatório >120 μmol ou eGFR <50% da referência normal para sua faixa etária
- Paciente com coagulopatia (Plaquetas < 100 ou INR > 1,5)
- Cirurgia prévia na área inguinal ou supra-inguinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular
30ml de Ropivacaína a 0,3% serão injetados entre o músculo psoas e a eminência iliopúbica.
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Bloqueio nervoso direcionado aos principais nervos sensoriais da articulação do quadril.
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Comparador Ativo: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
30ml de Ropivacaína a 0,3% serão injetados no compartimento da fáscia ilíaca.
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Bloqueio nervoso de rotina para cirurgia de fratura de quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escore de dor em repouso no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: no 1º dia de pós-operatório
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Medir a pontuação da dor em repouso usando uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor
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no 1º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW21-382
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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