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Eficácia do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares

29 de novembro de 2023 atualizado por: Dr. Chan Chi-Wing, The University of Hong Kong

Estudo comparando a eficácia do bloqueio do grupo do nervo pericapsular (PENG) e do bloqueio do compartimento da fácia ilíaca (FICB) na fratura do quadril - um estudo prospectivo randomizado controlado

A fratura de quadril é um problema ortopédico comum, especialmente na população idosa. O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) e o bloqueio do nervo femoral são técnicas bem estabelecidas como parte da analgesia multimodal perioperatória para fraturas de quadril. As revisões mostraram que os bloqueios de nervos periféricos, incluindo FICB, bloqueio do nervo femoral e bloqueio 3 em 1, podem reduzir a dor e o consumo de opioides em comparação com a analgesia sistemática. No entanto, também há literatura sugerindo que alguns nervos responsáveis ​​pela principal inervação sensorial da articulação do quadril não são consistentemente cobertos. Como resultado, uma nova técnica regional guiada por ultrassom, Pericapsular Nerve Group Block (PENG), foi introduzida em 2018. O objetivo principal deste estudo é comparar o efeito analgésico do bloqueio PENG e FICB em termos de pontuação de dor durante o período pós-operatório. Também compara a amplitude de movimento, a potência do quadríceps e outros parâmetros relacionados às funções físicas do quadril operado como desfechos secundários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fratura de quadril é um problema ortopédico comum, especialmente na população idosa. Espera-se que o número de fraturas de quadril a cada ano dobre de 2,2 milhões em 2017 para 4,5 milhões em 2050. É a razão mais comum para os idosos necessitarem de hospitalização e operação de emergência. Morbidades significativas, como embolia pulmonar, pneumonia e escaras, podem ser resultado de imobilidade e dor. A fratura de quadril também contribui para a mortalidade pós-operatória em uma taxa de cerca de 8% em 1 mês e 30% em 1 ano.

O bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) e o bloqueio do nervo femoral são técnicas bem estabelecidas como parte da analgesia multimodal perioperatória para fraturas de quadril. A revisão Cochrane mostrou que os bloqueios de nervos periféricos, incluindo FICB, bloqueio do nervo femoral e bloqueio 3 em 1, podem reduzir a dor em 30 minutos e o consumo de opioides em comparação com a analgesia sistêmica. Em particular, o FICB é considerado superior aos opioides para controle da dor em movimento, consumo de analgésico pré-operatório, tempo para a primeira solicitação de analgésico e tempo para realizar a raquianestesia. No entanto, a literatura sugere que o nervo obturador não é coberto de forma consistente.

A cápsula anterior do quadril, que contribui com a principal inervação sensorial da articulação do quadril, é suprida pelo nervo femoral (FN), nervo obturador (ON) e nervo obturador acessório (AON). Como resultado, uma nova técnica regional guiada por ultrassom, Pericapsular Nerve Group Block (PENG), foi introduzida em 2018, visando os 3 nervos acima. Isso é muito importante, pois o nervo obturador também é bloqueado com essa técnica. Relatos de casos mostraram redução nos escores de dor em comparação com a linha de base 30 minutos após a colocação do bloqueio e nenhuma fraqueza do quadríceps clinicamente evidente foi detectada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II
  • 18 anos ou mais
  • Programado para cirurgia corretiva de fratura de quadril no Queen Mary Hospital
  • pacientes chineses
  • Capaz de fornecer consentimento informado oral e por escrito
  • Teste Mental Abreviado (AMT) 7 ou superior

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • ASA III ou superior
  • Alergia a anestésicos locais, opioides, paracetamol, AINEs, incluindo inibidores da COX-2
  • Operação atrasada por mais de 2 dias na admissão
  • Neuropatia periférica pré-existente ou história de acidente vascular cerebral
  • Não deambulador pré-operatório
  • Osteoartrite pré-existente do joelho (KL grau 4)
  • Múltiplas fraturas (além da fratura de quadril)
  • Sepse
  • Função renal prejudicada (definida como nível de creatinina pré-operatório >120 μmol ou eGFR <50% da referência normal para sua faixa etária
  • Paciente com coagulopatia (Plaquetas < 100 ou INR > 1,5)
  • Cirurgia prévia na área inguinal ou supra-inguinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular
30ml de Ropivacaína a 0,3% serão injetados entre o músculo psoas e a eminência iliopúbica.
Bloqueio nervoso direcionado aos principais nervos sensoriais da articulação do quadril.
Comparador Ativo: Bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca
30ml de Ropivacaína a 0,3% serão injetados no compartimento da fáscia ilíaca.
Bloqueio nervoso de rotina para cirurgia de fratura de quadril.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor em repouso no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: no 1º dia de pós-operatório
Medir a pontuação da dor em repouso usando uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 é sem dor e 10 é a pior dor
no 1º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timmy CW Chan, MBBS, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UW21-382

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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