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乳頭周囲腫瘍および嚢胞の予後因子

2021年12月13日 更新者:Oskar Franklin、Umeå University

膵臓および乳頭周囲領域の嚢胞および腫瘍の予後因子、手術治療および短期および長期の転帰

このプロジェクトは、バイオマーカーの開発と検証のために臨床データと血液および組織サンプルの両方を使用して、膵臓および膵臓周囲領域の嚢胞および腫瘍の診断および外科的治療に関与する予後および予測因子を分析することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

2021 年 11 月以降、研究参加者は観察研究に前向きに登録されます。 その前に、研究参加者は遡及的に登録されます。 この研究には、患者と腫瘍の特性に基づく臨床転帰と予後に関する研究を含む幅広い視点があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Umeå、スウェーデン、90185
        • 募集
        • Surgical Clinic at Umeå University Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Oskar Franklin, MD/PhD
        • 副調査官:
          • Asif Halimi, MD/PhD
        • 副調査官:
          • Stina Lindblad, MD
        • 副調査官:
          • Daniel Öhlund, MD/PhD
        • 副調査官:
          • Roberto Valente, MD/PhD
        • 副調査官:
          • Mikael Öman, MD/PhD
        • 副調査官:
          • Chiara Scandavini, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓またはアンプル周囲領域の嚢胞または腫瘍に対して手術を推奨またはすでに受けている患者

説明

包含基準:

  • 膵臓またはアンプル周囲領域の腫瘍または嚢胞に対する推奨手術
  • 電子ジャーナルファイルで入手可能な情報
  • インフォームド・コンセント(または研究の遡及部分の場合は死亡)

除外基準:

  • インフォームドコンセントがない(研究開始時に生存している)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:10年
全生存
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:10年
Clavien-Dindo、特定の手順に関連する結果
10年
根治的切除
時間枠:10年
R0 切除率と R1/2 切除率
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oskar Franklin, MD/PhD、Umeå University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2035年1月1日

研究の完了 (予想される)

2040年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月30日

最初の投稿 (実際)

2021年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月13日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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