Fatores Prognósticos em Tumores e Cistos Periampulares
13 de dezembro de 2021 atualizado por: Oskar Franklin, Umeå University
Fatores prognósticos, cuidados cirúrgicos e resultados de curto e longo prazo para cistos e tumores no pâncreas e na região periampular
O projeto visa analisar fatores prognósticos e preditivos envolvidos no diagnóstico e tratamento cirúrgico de cistos e tumores no pâncreas e região periampular, utilizando dados clínicos e amostras de sangue e tecidos para desenvolvimento e validação de biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A partir de novembro de 2021, os participantes do estudo serão inscritos prospectivamente no estudo observacional.
Antes disso, os participantes do estudo são inscritos retrospectivamente.
O estudo tem uma perspectiva ampla, incluindo estudos sobre resultados clínicos e prognósticos com base nas características do paciente e do tumor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oskar Franklin, MD/PhD
- Número de telefone: +4690785000
- E-mail: oskar.franklin@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Asif Halimi, MD
- Número de telefone: +4690785000
- E-mail: asif.halimi@regionvasterbotten.se
Locais de estudo
-
-
-
Umeå, Suécia, 90185
- Recrutamento
- Surgical Clinic at Umeå University Hospital
-
Contato:
- Oskar Franklin, PhD
- Número de telefone: +4690785000
- E-mail: oskar.franklin@umu.se
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Contato:
- Agneta Karhu
- E-mail: agneta.karhu@regionvasterbotten.se
-
Investigador principal:
- Oskar Franklin, MD/PhD
-
Subinvestigador:
- Asif Halimi, MD/PhD
-
Subinvestigador:
- Stina Lindblad, MD
-
Subinvestigador:
- Daniel Öhlund, MD/PhD
-
Subinvestigador:
- Roberto Valente, MD/PhD
-
Subinvestigador:
- Mikael Öman, MD/PhD
-
Subinvestigador:
- Chiara Scandavini, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com recomendação ou já submetidos a cirurgia para cisto ou tumor no pâncreas ou região periampular
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia recomendada para tumor ou cisto no pâncreas ou região periampular
- Informações disponíveis em arquivos de diário eletrônico
- Consentimento informado (ou falecido para parte retrospectiva do estudo)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado (e ainda vivo no início do estudo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 10 anos
|
Sobrevida geral
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações
Prazo: 10 anos
|
Clavien-Dindo, Resultados específicos relacionados ao procedimento
|
10 anos
|
|
Ressecção radical
Prazo: 10 anos
|
Taxas de ressecções R0 vs R1/2
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2035
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças das vias biliares
- Fístula do Sistema Digestivo
- Doenças das vias biliares
- Neoplasias das Vias Biliares
- Fístula
- Neoplasias Pancreáticas
- Fístula Pancreática
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias das vias biliares
- Cistos
Outros números de identificação do estudo
- UmU-parpanc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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