Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory u periampulárních nádorů a cyst

13. prosince 2021 aktualizováno: Oskar Franklin, Umeå University

Prognostické faktory, operační péče a krátkodobé a dlouhodobé výsledky u cyst a nádorů slinivky břišní a periampulární oblasti

Projekt si klade za cíl analyzovat prognostické a prediktivní faktory zapojené do diagnostiky a chirurgické léčby cyst a nádorů v pankreatu a periampulární oblasti s využitím jak klinických dat, tak vzorků krve a tkání pro vývoj a validaci biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Od listopadu 2021 budou účastníci studie prospektivně zařazováni do observační studie. Předtím jsou účastníci studie zpětně zapsáni. Studie má širokou perspektivu včetně studií klinických výsledků a prognóz založených na charakteristikách pacienta a nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Oskar Franklin, MD/PhD
Telefonní číslo: +4690785000
E-mail: oskar.franklin@umu.se

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Asif Halimi, MD
Telefonní číslo: +4690785000
E-mail: asif.halimi@regionvasterbotten.se

Studijní místa

Švédsko
- - Umeå, Švédsko, 90185
    - Nábor
    - Surgical Clinic at Umeå University Hospital
    - Kontakt:
      
      Oskar Franklin, PhD
      
      Telefonní číslo: +4690785000
      
      E-mail: oskar.franklin@umu.se
    - Kontakt:
      
      Agneta Karhu
      
      E-mail: agneta.karhu@regionvasterbotten.se
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Oskar Franklin, MD/PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Asif Halimi, MD/PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Stina Lindblad, MD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Daniel Öhlund, MD/PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Roberto Valente, MD/PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Mikael Öman, MD/PhD
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Chiara Scandavini, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kterým byla doporučena nebo již byla provedena operace cysty nebo nádoru ve slinivce nebo periampulární oblasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

Doporučená operace pro nádor nebo cystu v pankreatu nebo periampulární oblasti
Informace dostupné v souborech elektronického deníku
Informovaný souhlas (nebo zemřelý pro retrospektivní část studie)

Kritéria vyloučení:

Žádný informovaný souhlas (a při zahájení studie stále naživu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití Časové okno: 10 let	Celkové přežití	10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Komplikace Časové okno: 10 let	Clavien-Dindo, Specifické výsledky související s procedurou	10 let
Radikální resekce Časové okno: 10 let	Míra R0 vs R1/2 resekcí	10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2035

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality