- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05155878
팽대부 주위 종양 및 낭종의 예후 인자
2021년 12월 13일 업데이트: Oskar Franklin, Umeå University
췌장 및 팽대부 주변 낭종 및 종양의 예후 인자, 수술적 치료 및 단기 및 장기 결과
이 프로젝트는 바이오마커 개발 및 검증을 위한 임상 데이터와 혈액 및 조직 샘플을 모두 사용하여 췌장 및 팽대부 주변 부위의 낭종 및 종양의 진단 및 외과적 치료와 관련된 예후 및 예측 인자를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2021년 11월부터 연구 참가자는 관찰 연구에 전향적으로 등록됩니다.
그 전에 연구 참가자는 소급하여 등록됩니다.
이 연구는 환자 및 종양 특성에 기반한 임상 결과 및 예후에 대한 연구를 포함하는 광범위한 관점을 가지고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oskar Franklin, MD/PhD
- 전화번호: +4690785000
- 이메일: oskar.franklin@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Asif Halimi, MD
- 전화번호: +4690785000
- 이메일: asif.halimi@regionvasterbotten.se
연구 장소
-
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Umeå, 스웨덴, 90185
- 모병
- Surgical Clinic at Umeå University Hospital
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연락하다:
- Oskar Franklin, PhD
- 전화번호: +4690785000
- 이메일: oskar.franklin@umu.se
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연락하다:
- Agneta Karhu
- 이메일: agneta.karhu@regionvasterbotten.se
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수석 연구원:
- Oskar Franklin, MD/PhD
-
부수사관:
- Asif Halimi, MD/PhD
-
부수사관:
- Stina Lindblad, MD
-
부수사관:
- Daniel Öhlund, MD/PhD
-
부수사관:
- Roberto Valente, MD/PhD
-
부수사관:
- Mikael Öman, MD/PhD
-
부수사관:
- Chiara Scandavini, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장 또는 팽대주위 부위의 낭종 또는 종양으로 수술이 권장되었거나 이미 시행된 환자
설명
포함 기준:
- 췌장 또는 팽대부 주위 종양 또는 낭종에 권장되는 수술
- 전자 저널 파일에서 사용 가능한 정보
- 정보에 입각한 동의(또는 연구의 소급 부분에 대한 사망)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음(연구 시작 시 아직 살아 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 10 년
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전반적인 생존
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 10 년
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Clavien-Dindo, 특정 시술 관련 결과
|
10 년
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급진적 절제술
기간: 10 년
|
R0 대 R1/2 절제 비율
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2035년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2040년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .