- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05155878
Prognostiset tekijät periampullaarisissa kasvaimissa ja kystaissa
maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Oskar Franklin, Umeå University
Prognostiset tekijät, leikkaushoito sekä lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset kystaille ja kasvaimille haimassa ja periampullaarisella alueella
Hankkeen tavoitteena on analysoida haiman ja periampullaarisen alueen kystojen ja kasvainten diagnostiikkaan ja kirurgiseen hoitoon liittyviä prognostisia ja ennustavia tekijöitä käyttäen sekä kliinisiä tietoja että veri- ja kudosnäytteitä biomarkkerien kehittämiseen ja validointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Marraskuusta 2021 eteenpäin tutkimukseen osallistujat otetaan mukaan havainnointitutkimukseen.
Sitä ennen tutkimukseen osallistujat rekisteröidään takautuvasti.
Tutkimuksella on laaja näkökulma, joka sisältää tutkimuksia kliinisistä tuloksista ja ennusteista, jotka perustuvat potilaan ja kasvaimen ominaisuuksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oskar Franklin, MD/PhD
- Puhelinnumero: +4690785000
- Sähköposti: oskar.franklin@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asif Halimi, MD
- Puhelinnumero: +4690785000
- Sähköposti: asif.halimi@regionvasterbotten.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90185
- Rekrytointi
- Surgical Clinic at Umeå University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Oskar Franklin, PhD
- Puhelinnumero: +4690785000
- Sähköposti: oskar.franklin@umu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Agneta Karhu
- Sähköposti: agneta.karhu@regionvasterbotten.se
-
Päätutkija:
- Oskar Franklin, MD/PhD
-
Alatutkija:
- Asif Halimi, MD/PhD
-
Alatutkija:
- Stina Lindblad, MD
-
Alatutkija:
- Daniel Öhlund, MD/PhD
-
Alatutkija:
- Roberto Valente, MD/PhD
-
Alatutkija:
- Mikael Öman, MD/PhD
-
Alatutkija:
- Chiara Scandavini, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suositeltu leikkausta tai jolle on jo tehty leikkaus kystan tai kasvaimen vuoksi haimassa tai periampullaarisella alueella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suositeltava leikkaus haiman tai periampullaarisen alueen kasvaimelle tai kystalle
- Tiedot löytyvät sähköisistä päiväkirjatiedostoista
- Tietoinen suostumus (tai kuollut tutkimuksen takautuvassa osassa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta (ja edelleen elossa tutkimuksen alkaessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Clavien-Dindo, Erityisiin menettelyihin liittyvät tulokset
|
10 vuotta
|
|
Radikaali resektio
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
R0 vs R1/2 resektioiden määrä
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2040
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sappiteiden sairaudet
- Ruoansulatuskanavan fisteli
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Fisteli
- Haiman kasvaimet
- Haiman fisteli
- Haiman sairaudet
- Sappitiehyiden kasvaimet
- Kystat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UmU-parpanc
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .