Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prognosefaktoren bei periampullären Tumoren und Zysten

13. Dezember 2021 aktualisiert von: Oskar Franklin, Umeå University

Prognosefaktoren, operative Versorgung und kurz- und langfristige Ergebnisse für Zysten und Tumoren in der Bauchspeicheldrüse und der periampullären Region

Ziel des Projekts ist die Analyse prognostischer und prädiktiver Faktoren, die bei der Diagnostik und chirurgischen Behandlung von Zysten und Tumoren in der Bauchspeicheldrüse und im periampullären Bereich eine Rolle spielen. Dabei werden sowohl klinische Daten als auch Blut- und Gewebeproben für die Entwicklung und Validierung von Biomarkern verwendet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ab November 2021 werden Studienteilnehmer prospektiv in die Beobachtungsstudie aufgenommen. Zuvor werden die Studienteilnehmer nachträglich eingeschrieben. Die Studie hat eine breite Perspektive und umfasst Studien zu klinischen Ergebnissen und Prognosen auf der Grundlage von Patienten- und Tumormerkmalen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Umeå, Schweden, 90185
        • Rekrutierung
        • Surgical Clinic at Umeå University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oskar Franklin, MD/PhD
        • Unterermittler:
          • Asif Halimi, MD/PhD
        • Unterermittler:
          • Stina Lindblad, MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Öhlund, MD/PhD
        • Unterermittler:
          • Roberto Valente, MD/PhD
        • Unterermittler:
          • Mikael Öman, MD/PhD
        • Unterermittler:
          • Chiara Scandavini, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, denen eine Operation wegen einer Zyste oder eines Tumors in der Bauchspeicheldrüse oder im periampullären Bereich empfohlen wurde oder die sich bereits einer Operation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfohlene Operation bei Tumor oder Zyste in der Bauchspeicheldrüse oder im periampullären Bereich
  • In elektronischen Journaldateien verfügbare Informationen
  • Einverständniserklärung (oder verstorben für den retrospektiven Teil der Studie)

Ausschlusskriterien:

  • Keine Einwilligung nach Aufklärung (und bei Studienbeginn noch am Leben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 10 Jahre
Gesamtüberleben
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 10 Jahre
Clavien-Dindo, Spezifische verfahrensbezogene Ergebnisse
10 Jahre
Radikale Resektion
Zeitfenster: 10 Jahre
Raten von R0- vs. R1/2-Resektionen
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Ermittler

  • Hauptermittler: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2035

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UmU-parpanc

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren