- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05155878
Factores pronósticos en tumores y quistes periampulares
13 de diciembre de 2021 actualizado por: Oskar Franklin, Umeå University
Factores pronósticos, atención quirúrgica y resultados a corto y largo plazo de quistes y tumores en el páncreas y la región periampular
El proyecto tiene como objetivo analizar los factores pronósticos y predictivos involucrados en el diagnóstico y tratamiento quirúrgico de quistes y tumores en el páncreas y la región periampular utilizando datos clínicos y muestras de sangre y tejido para el desarrollo y validación de biomarcadores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Desde noviembre de 2021 en adelante, los participantes del estudio se inscribirán prospectivamente en el estudio observacional.
Antes de eso, los participantes del estudio se inscriben retrospectivamente.
El estudio tiene una perspectiva amplia que incluye estudios sobre resultados clínicos y pronósticos basados en las características del paciente y del tumor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oskar Franklin, MD/PhD
- Número de teléfono: +4690785000
- Correo electrónico: oskar.franklin@umu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asif Halimi, MD
- Número de teléfono: +4690785000
- Correo electrónico: asif.halimi@regionvasterbotten.se
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia, 90185
- Reclutamiento
- Surgical Clinic at Umeå University Hospital
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Contacto:
- Oskar Franklin, PhD
- Número de teléfono: +4690785000
- Correo electrónico: oskar.franklin@umu.se
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Contacto:
- Agneta Karhu
- Correo electrónico: agneta.karhu@regionvasterbotten.se
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Investigador principal:
- Oskar Franklin, MD/PhD
-
Sub-Investigador:
- Asif Halimi, MD/PhD
-
Sub-Investigador:
- Stina Lindblad, MD
-
Sub-Investigador:
- Daniel Öhlund, MD/PhD
-
Sub-Investigador:
- Roberto Valente, MD/PhD
-
Sub-Investigador:
- Mikael Öman, MD/PhD
-
Sub-Investigador:
- Chiara Scandavini, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que hayan sido recomendados o ya hayan sido operados de un quiste o tumor en el páncreas o región periampular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía recomendada para tumor o quiste en el páncreas o región periampular
- Información disponible en archivos diarios electrónicos
- Consentimiento informado (o fallecido para parte retrospectiva del estudio)
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado (y todavía vivo al inicio del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
|
Sobrevivencia promedio
|
10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 10 años
|
Clavien-Dindo, Resultados relacionados con procedimientos específicos
|
10 años
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Resección radical
Periodo de tiempo: 10 años
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Tasas de resecciones R0 vs R1/2
|
10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2035
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Fístula del sistema digestivo
- Enfermedades de las vías biliares
- Neoplasias del Tracto Biliar
- Fístula
- Neoplasias pancreáticas
- Fístula pancreática
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias de las vías biliares
- Quistes
Otros números de identificación del estudio
- UmU-parpanc
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .