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Factores pronósticos en tumores y quistes periampulares

13 de diciembre de 2021 actualizado por: Oskar Franklin, Umeå University

Factores pronósticos, atención quirúrgica y resultados a corto y largo plazo de quistes y tumores en el páncreas y la región periampular

El proyecto tiene como objetivo analizar los factores pronósticos y predictivos involucrados en el diagnóstico y tratamiento quirúrgico de quistes y tumores en el páncreas y la región periampular utilizando datos clínicos y muestras de sangre y tejido para el desarrollo y validación de biomarcadores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Desde noviembre de 2021 en adelante, los participantes del estudio se inscribirán prospectivamente en el estudio observacional. Antes de eso, los participantes del estudio se inscriben retrospectivamente. El estudio tiene una perspectiva amplia que incluye estudios sobre resultados clínicos y pronósticos basados ​​en las características del paciente y del tumor.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Oskar Franklin, MD/PhD
  • Número de teléfono: +4690785000
  • Correo electrónico: oskar.franklin@umu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Umeå, Suecia, 90185
        • Reclutamiento
        • Surgical Clinic at Umeå University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Oskar Franklin, MD/PhD
        • Sub-Investigador:
          • Asif Halimi, MD/PhD
        • Sub-Investigador:
          • Stina Lindblad, MD
        • Sub-Investigador:
          • Daniel Öhlund, MD/PhD
        • Sub-Investigador:
          • Roberto Valente, MD/PhD
        • Sub-Investigador:
          • Mikael Öman, MD/PhD
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Scandavini, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que hayan sido recomendados o ya hayan sido operados de un quiste o tumor en el páncreas o región periampular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía recomendada para tumor o quiste en el páncreas o región periampular
  • Información disponible en archivos diarios electrónicos
  • Consentimiento informado (o fallecido para parte retrospectiva del estudio)

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado (y todavía vivo al inicio del estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
Sobrevivencia promedio
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 10 años
Clavien-Dindo, Resultados relacionados con procedimientos específicos
10 años
Resección radical
Periodo de tiempo: 10 años
Tasas de resecciones R0 vs R1/2
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Umeå University

Investigadores

  • Investigador principal: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2035

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UmU-parpanc

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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