- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05155878
Czynniki prognostyczne w guzach i torbielach okołowierzchołkowych
13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Oskar Franklin, Umeå University
Czynniki prognostyczne, opieka operacyjna oraz krótko- i długoterminowe wyniki leczenia torbieli i guzów trzustki i okolicy okołoobojczykowej
Projekt ma na celu analizę czynników prognostycznych i predykcyjnych związanych z diagnostyką i leczeniem chirurgicznym torbieli i guzów trzustki i okolicy okołowierzchołkowej z wykorzystaniem zarówno danych klinicznych, jak i próbek krwi i tkanek do opracowania i walidacji biomarkerów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Od listopada 2021 r. uczestnicy badania będą prospektywnie włączani do badania obserwacyjnego.
Wcześniej uczestnicy badania są rejestrowani retrospektywnie.
Badanie ma szeroką perspektywę, w tym badania wyników klinicznych i prognoz opartych na charakterystyce pacjenta i guza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oskar Franklin, MD/PhD
- Numer telefonu: +4690785000
- E-mail: oskar.franklin@umu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asif Halimi, MD
- Numer telefonu: +4690785000
- E-mail: asif.halimi@regionvasterbotten.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 90185
- Rekrutacyjny
- Surgical Clinic at Umeå University Hospital
-
Kontakt:
- Oskar Franklin, PhD
- Numer telefonu: +4690785000
- E-mail: oskar.franklin@umu.se
-
Kontakt:
- Agneta Karhu
- E-mail: agneta.karhu@regionvasterbotten.se
-
Główny śledczy:
- Oskar Franklin, MD/PhD
-
Pod-śledczy:
- Asif Halimi, MD/PhD
-
Pod-śledczy:
- Stina Lindblad, MD
-
Pod-śledczy:
- Daniel Öhlund, MD/PhD
-
Pod-śledczy:
- Roberto Valente, MD/PhD
-
Pod-śledczy:
- Mikael Öman, MD/PhD
-
Pod-śledczy:
- Chiara Scandavini, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którym zalecono lub już przeszli operację z powodu torbieli lub guza w trzustce lub okolicy okołobrodawkowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zalecana operacja guza lub torbieli trzustki lub okolicy okołobrodawkowej
- Informacje dostępne w elektronicznych plikach czasopism
- Świadoma zgoda (lub zgon w przypadku retrospektywnej części badania)
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody (i nadal żyje w momencie rozpoczęcia badania)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ogólne przetrwanie
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 10 lat
|
Clavien-Dindo, Specyficzne wyniki związane z procedurą
|
10 lat
|
|
Radykalna resekcja
Ramy czasowe: 10 lat
|
Częstość resekcji R0 vs. R1/2
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2035
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby dróg żółciowych
- Przetoka układu pokarmowego
- Choroby dróg żółciowych
- Nowotwory dróg żółciowych
- Przetoka
- Nowotwory trzustki
- Przetoka trzustkowa
- Choroby trzustki
- Nowotwory dróg żółciowych
- Cysty
Inne numery identyfikacyjne badania
- UmU-parpanc
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .