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Fattori prognostici nei tumori e nelle cisti periampollari

13 dicembre 2021 aggiornato da: Oskar Franklin, Umeå University

Fattori prognostici, cure operatorie ed esiti a breve e lungo termine per cisti e tumori nel pancreas e nella regione periampollare

Il progetto mira ad analizzare i fattori prognostici e predittivi coinvolti nella diagnostica e nel trattamento chirurgico di cisti e tumori nel pancreas e nella regione periampollare utilizzando sia dati clinici che campioni di sangue e tessuti per lo sviluppo e la validazione di biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Da novembre 2021 in poi, i partecipanti allo studio saranno arruolati in modo prospettico all'interno dello studio osservazionale. Prima di ciò, i partecipanti allo studio vengono arruolati in modo retrospettivo. Lo studio ha un'ampia prospettiva che include studi sugli esiti clinici e sulla prognosi basati sulle caratteristiche del paziente e del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Oskar Franklin, MD/PhD
Numero di telefono: +4690785000
Email: oskar.franklin@umu.se

Backup dei contatti dello studio

Nome: Asif Halimi, MD
Numero di telefono: +4690785000
Email: asif.halimi@regionvasterbotten.se

Luoghi di studio

Svezia
- - Umeå, Svezia, 90185
    - Reclutamento
    - Surgical Clinic at Umeå University Hospital
    - Contatto:
      
      Oskar Franklin, PhD
      
      Numero di telefono: +4690785000
      
      Email: oskar.franklin@umu.se
    - Contatto:
      
      Agneta Karhu
      
      Email: agneta.karhu@regionvasterbotten.se
    - Investigatore principale:
      
      Oskar Franklin, MD/PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Asif Halimi, MD/PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Stina Lindblad, MD
    - Sub-investigatore:
      
      Daniel Öhlund, MD/PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Roberto Valente, MD/PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Mikael Öman, MD/PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Chiara Scandavini, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati raccomandati o già sottoposti a intervento chirurgico per una cisti o un tumore nel pancreas o nella regione periampollare

Descrizione

Criterio di inclusione:

Chirurgia raccomandata per tumore o cisti nel pancreas o nella regione periampollare
Informazioni disponibili nei file del giornale elettronico
Consenso informato (o deceduto per la parte retrospettiva dello studio)

Criteri di esclusione:

Nessun consenso informato (e ancora vivo all'inizio dello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale Lasso di tempo: 10 anni	Sopravvivenza globale	10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Complicazioni Lasso di tempo: 10 anni	Clavien-Dindo, Esiti relativi a procedure specifiche	10 anni
Resezione radicale Lasso di tempo: 10 anni	Tassi di resezioni R0 vs R1/2	10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Investigatori

Investigatore principale: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2035

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità