Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer i periampullære tumorer og cyster

13. december 2021 opdateret af: Oskar Franklin, Umeå University

Prognostiske faktorer, operativ pleje og kort- og langsigtede resultater for cyster og tumorer i bugspytkirtlen og den periampullære region

Projektet sigter mod at analysere prognostiske og prædiktive faktorer involveret i diagnostik og kirurgisk behandling af cyster og tumorer i bugspytkirtlen og den periampullære region ved hjælp af både kliniske data og blod- og vævsprøver til udvikling og validering af biomarkører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fra november 2021 og fremefter vil studiedeltagere blive prospektivt tilmeldt observationsstudiet. Inden da er undersøgelsens deltagere retrospektivt tilmeldt. Studiet har et bredt perspektiv, herunder studier af kliniske resultater og prognoser baseret på patient- og tumorkarakteristika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90185
        • Rekruttering
        • Surgical Clinic at Umeå University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oskar Franklin, MD/PhD
        • Underforsker:
          • Asif Halimi, MD/PhD
        • Underforsker:
          • Stina Lindblad, MD
        • Underforsker:
          • Daniel Öhlund, MD/PhD
        • Underforsker:
          • Roberto Valente, MD/PhD
        • Underforsker:
          • Mikael Öman, MD/PhD
        • Underforsker:
          • Chiara Scandavini, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet anbefalet eller allerede er blevet opereret for en cyste eller tumor i bugspytkirtlen eller det periampullære område

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anbefalet operation for tumor eller cyste i bugspytkirtlen eller det periampullære område
  • Information tilgængelig i elektroniske journalfiler
  • Informeret samtykke (eller afdød for retrospektiv del af undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke (og stadig i live ved studiestart)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 10 år
Samlet overlevelse
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 10 år
Clavien-Dindo, Specifikke procedurerelaterede resultater
10 år
Radikal resektion
Tidsramme: 10 år
Hyppigheder af R0 vs R1/2 resektioner
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oskar Franklin, MD/PhD, Umeå University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2035

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2021

Først opslået (Faktiske)

14. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UmU-parpanc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner