開放隅角緑内障患者における介在補助インプラントの研究 (SAFARI FU)
2023年2月10日 更新者：Ciliatech
緑内障手術における新規介在補助インプラントの有効性と安全性を評価する単施設、観察臨床研究
この研究の目的は、新規介在上インプラントをすでに移植された患者の観察追跡を最大 36 か月まで延長することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
2020年後半に、局所療法に難治性の原発性開放隅角緑内障（POAG）患者19人が手術を受け、新しい間置上毛細管デバイスが移植されました。
これらの患者の追跡期間は 6 か月に達し、元の研究は中断されなければなりませんでした。
この観察研究は、追跡調査を 36 か月まで延長します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yerevan、アルメニア、0033
- Malayan center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床試験NCT03736655の範囲で、このセンターに新規の毛髪上介在装置を移植されたすべての患者
説明
包含基準:
- 臨床試験NCT03736655の範囲で、このセンターに新規の毛髪上介在装置を移植されたすべての患者
除外基準:
- 今後のすべてのフォローアップ訪問を支援できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後 IOP の減少を評価する
時間枠：12、24、36ヶ月
|
眼圧（IOP）が 20% 以上低下した目の割合
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12、24、36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (予期された)
2024年2月28日
研究の完了 (予期された)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月3日
最初の投稿 (実際)
2021年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
緑内障、開放隅角の臨床試験
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集