开角型青光眼患者睫上植入物的研究 (SAFARI FU)
2023年2月10日 更新者：Ciliatech
单中心观察性临床研究，评估新型睫状体上植入物在青光眼手术中的疗效和安全性
本研究的目的是对已经植入新型睫上植入物的患者进行长达 36 个月的观察性随访。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
19 名局部药物治疗难治的原发性开角型青光眼 (POAG) 患者在 2020 年底接受了手术，并植入了一种新型睫状体上介入装置。
这些患者达到了 6 个月的随访期，最初的研究不得不中断。
这项观察性研究将随访时间延长至 36 个月
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yerevan、亚美尼亚、0033
- Malayan center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在该中心植入临床试验 NCT03736655 范围内的新型纤毛上插入装置的所有患者
描述
纳入标准：
- 在该中心植入临床试验 NCT03736655 范围内的新型纤毛上插入装置的所有患者
排除标准：
- 如果不能协助所有未来的后续访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估术后眼压降低
大体时间：12、24 和 36 个月
|
眼压 (IOP) 降低 ≥ 20% 的眼睛比例
|
12、24 和 36 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (预期的)
2024年2月28日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月3日
首次发布 (实际的)
2021年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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