개방각 녹내장 환자에서 섬모 상부 임플란트 삽입에 관한 연구 (SAFARI FU)
2023년 2월 10일 업데이트: Ciliatech
녹내장 수술에서 새로운 Interposition Supraciliary Implant의 효능과 안전성을 평가하는 단일 중심, 관찰 임상 연구
이 연구의 목적은 이미 새로운 interposition supraciliary 임플란트를 이식한 환자의 관찰 추적을 최대 36개월까지 연장하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
19명의 원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자가 국소 약물 치료에 불응하여 2020년 말에 수술을 받았고 새로운 개재 상부 섬모 장치가 이식되었습니다.
이 환자들은 6개월 추적 조사에 도달했고 원래 연구가 중단되어야 했습니다.
이 관찰 연구는 후속 조치를 36개월까지 연장합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yerevan, 아르메니아, 0033
- Malayan center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 센터에서 임상시험 NCT03736655 범위 내에서 새로운 상치 삽입 장치를 이식한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 본 센터에서 임상시험 NCT03736655 범위 내에서 새로운 상치 삽입 장치를 이식한 모든 환자
제외 기준:
- 향후 모든 후속 방문을 지원할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 IOP 감소 평가
기간: 12, 24, 36개월
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안압(IOP)이 20% 이상 감소한 눈의 비율
|
12, 24, 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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녹내장, 개방각에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
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