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下行皮質脊髄および球脊髄投射に対する運動恐怖症の影響 (EchoKinésio)

2023年12月10日 更新者:Guillaume Léonard、Université de Sherbrooke

実験的疼痛中の下行性皮質脊髄および球脊髄投射に対する運動恐怖症の影響 : 無作為対照試験

運動恐怖症 (kinesiophobia) は、慢性的な痛みに苦しむ人々によく見られる現象です。 このプロジェクトの目的は、この現象の神経生理学的基礎をよりよく理解することです。特に、1) 皮質脊髄突起の興奮性に対する運動恐怖症 (nocebo 介入によって誘発される) の影響、および 2) 運動恐怖症とトップダウンの抑制メカニズムとの関連性を理解することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、44人の健康な(痛みのない)参加者が含まれます。 皮質脊髄の測定は、カプサイシン クリームの塗布の前後に行われます (実験的疼痛パラダイム)。 調査員は、参加者の半分で筋骨格系の問題を診断するふりをして (タンパ運動恐怖症スケールを使用して評価) 運動恐怖症レベルを上方に操作し (nocebo 超音波)、逆刺激パラダイムを使用してトップダウン抑制メカニズムの有効性を測定します (サーモードおよび寒冷昇圧試験:被験者は、5回の熱刺激、7回の機械的刺激、および10℃の手の水浴1回)、および経頭蓋磁気刺激を使用した皮質脊髄パラメーターにさらされます。

一緒に、これらの結果は、関連する予防的治療を開発するために、内因性疼痛抑制システムおよび運動系との相互作用を研究することにより、疼痛発症の予測因子 (運動恐怖症など) に関連するメカニズムのより良い理解を可能にします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 4C4
        • Centre de recherche sur le vieillissement

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 健康ボランティア
  • 指示を理解できる
  • データ収集の 2 時間前からタバコとカフェインを控える
  • データ収集の 6 時間前に短時間作用型鎮痛薬を控える

除外基準:

  • 痛みを伴う状態または慢性的な痛み
  • 神経学的障害
  • 肩の病理
  • 皮膚疾患
  • カプサイシンアレルギー
  • レイノー症候群
  • てんかん
  • 頭蓋内金属異物、補聴器、人工内耳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ノセボ
回旋腱板損傷の偽の結果を示す超音波。
偽の肩カフ損傷の診断を伴う Nocebo 超音波検査。
アクティブコンパレータ:プラセボ
健康な回旋腱板の偽の結果を含む超音波。
損傷の診断なしのプラセボ超音波。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質脊髄興奮性
時間枠:1時間
皮質脊髄興奮性は、刺激の異なる強度 (運動閾値から最大振幅応答まで) での運動誘発電位を使用して評価されます。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下向きの痛みの抑制
時間枠:1時間

抑制メカニズムは、コンディショニング刺激の前後のテスト刺激によって引き起こされる痛みのレベルを比較することによって評価されます (コンピューター化された視覚的アナログスケール [0 = 痛みなし; 10 = 想像できる最悪の痛み] を使用して測定)。

コンディショニング刺激の前にテスト刺激によって誘発された痛みレベルは、痛み刺激後のテスト刺激によって誘発された痛みレベルから差し引かれ、正のスコアは痛みの増加 (痛覚過敏) を表し、負のスコアは痛みの減少 (痛覚鈍麻、すなわち、阻害メカニズム)。

1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Guillaume Leonard, Pr、Université de Sherbrooke

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月18日

一次修了 (実際)

2023年10月17日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月10日

最初の投稿 (実際)

2021年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月10日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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