- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05161832
내림차순 Corticospinal 및 Bulbospinal 투영에 Kinesiophobia의 영향 (EchoKinésio)
실험적 통증 동안 내림차순 피질척수 및 구척수 돌기에 운동공포증이 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 44명의 건강한(통증이 없는) 참가자가 포함됩니다. 피질 척수 측정은 캡사이신 크림 적용 전과 후에 수행됩니다(실험적 통증 패러다임). 연구자들은 참여자의 절반(노시보 초음파)에서 근골격계 문제를 진단하는 척하여 운동공포증 수준(Tampa 운동공포증 척도를 사용하여 평가)을 상향 조정하고 반대 자극 패러다임을 사용하여 하향식 억제 메커니즘의 효능을 측정할 것입니다. 열극 및 냉압 테스트 : 피험자는 경두개 자기 자극을 사용하여 열 자극 5회, 기계적 자극 7회 및 손의 10°C 수조 1회) 및 피질 척수 매개변수를 받게 됩니다.
함께, 이러한 결과는 관련 예방 치료를 개발하기 위해 내인성 통증 억제 시스템 및 운동 시스템과의 상호 작용을 연구함으로써 통증 발병 예측인자(예: 운동공포증)와 관련된 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 4C4
- Centre de recherche sur le vieillissement
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 건강한 자원봉사자
- 지침을 이해할 수 있음
- 데이터 수집 2시간 전에는 담배와 카페인을 금하십시오.
- 데이터 수집 6시간 전에 속효성 진통제를 삼가하십시오.
제외 기준:
- 고통스러운 상태 또는 만성 통증
- 신경 장애
- 어깨 병리학
- 피부병
- 캡사이신 알레르기
- 레이노 증후군
- 간질
- 두개내 금속 이물질, 보청기 및 인공와우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노시보
회전근 개 부상의 가짜 결과가있는 초음파.
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가짜 어깨 커프 손상 진단이 포함된 Nocebo 초음파.
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활성 비교기: 위약
건강한 회전근개의 가짜 결과를 가진 초음파.
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부상 진단이 없는 위약 초음파.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수 흥분성
기간: 1 시간
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피질 척수 흥분성은 다양한 자극 강도(운동 역치에서 최대 진폭 반응까지)에서 운동 유발 전위를 사용하여 평가됩니다.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 하향 억제
기간: 1 시간
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억제 메커니즘은 컨디셔닝 자극 전후에 테스트 자극에 의해 유발된 통증 수준(컴퓨터 시각적 아날로그 척도[0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증]을 사용하여 측정됨)을 비교하여 평가됩니다. 컨디셔닝 자극 전에 테스트 자극에 의해 유발된 통증 수준은 통증 자극 후 테스트 자극에 의해 유발된 통증 수준에서 차감될 것이며, 양의 점수는 증가된 통증(통각과민)을 나타내고 음의 점수는 감소된 통증(저통각증, 즉, 억제 메커니즘). |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guillaume Leonard, Pr, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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노시보에 대한 임상 시험
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University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University of Minho (aPsi-UMinho) 그리고 다른 협력자들모병
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Leiden University Medical CenterVU University of Amsterdam; Universiteit Leiden완전한