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新型コロナウイルス感染症第 2 波: 肝疾患患者への副次的影響

新型コロナウイルス感染症第 2 波: 肝疾患患者への副次的な影響 - 記録に基づく横断研究。

2021年4~5月と2019年4~5月に入院した肝疾患患者の入院記録が審査される。 患者は、人口統計学的特徴、入院時の肝疾患の重症度、生存率または死亡率の形での転帰、2つの期間の肝移植率、およびその後の30日および90日の再入院率について分析および比較されます。

モニタリングと評価:2019年4月から5月と2021年に入院が必要な肝疾患患者のうち、活動性の新型コロナウイルス感染症に感染していないすべての患者の病院記録が精査される。 患者は、人口統計学的特徴、入院時の肝疾患の重症度、生存率または死亡率の形での転帰、2つの期間における肝移植率、および30日と90日の再入院率について分析および比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1316

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110070
        • Institute of Liver & Biliary Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年4月から5月および2019年4月から5月の期間に入院した、新型コロナウイルス感染症を伴わない肝疾患の患者。

説明

包含基準:

  1. 入院を必要とする肝疾患の患者さん

除外基準:

  1. 入院時または入院中に感染した活動性の新型コロナウイルス感染症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症を伴わない肝疾患 - 2019年4月~5月
これは観察研究です
新型コロナウイルス感染症を伴わない肝疾患 -2021年4月〜5月
これは観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2021年4~5月と2019年4~5月に入院した肝疾患患者の院内死亡率の比較。
時間枠:退院または死亡するまで
退院または死亡するまで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
肝疾患患者の30日再入院率の比較。
時間枠:30日目
30日目
肝疾患患者の31日から90日の再入院率の比較。
時間枠:31~90日目
31~90日目
2021年4月~5月と2019年4月~5月の2つの時期における肝移植率の比較。
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月22日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月21日

最初の投稿 (実際)

2021年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月31日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ILBS-COVID-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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