- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05167305
Druga fala COVID-19: dodatkowy wpływ na pacjentów z chorobami wątroby
Druga fala COVID-19: skutki uboczne u pacjentów z chorobami wątroby — badanie przekrojowe oparte na zapisach.
Przeanalizowana zostanie dokumentacja szpitalna pacjentów przyjętych z powodu chorób wątroby w okresie kwiecień-maj 2021 r. i kwiecień-maj 2019 r. Pacjenci zostaną przeanalizowani i porównani pod kątem charakterystyki demograficznej, ciężkości choroby wątroby w momencie przyjęcia i wyniku w postaci przeżycia lub śmiertelności, odsetka przeszczepów wątroby w dwóch okresach oraz odsetka ponownych przyjęć po 30 dniach i 90 dniach.
Monitorowanie i ocena: Przeanalizowana zostanie dokumentacja szpitalna wszystkich pacjentów z chorobami wątroby wymagających przyjęcia w okresie kwiecień-maj 2019 i 2021, ale bez aktywnego zakażenia COVID-19. Pacjenci zostaną przeanalizowani i porównani pod kątem charakterystyki demograficznej, nasilenia choroby wątroby w momencie przyjęcia i wyniku w postaci przeżycia lub śmiertelności, odsetka przeszczepów wątroby w dwóch okresach oraz odsetka ponownych przyjęć po 30 i 90 dniach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobami wątroby wymagający hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Aktywne zakażenie COVID-19 w momencie przyjęcia lub nabycie podczas pobytu w szpitalu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroby wątroby bez zakażenia COVID-19 – kwiecień-maj 2019 r
|
To jest badanie obserwacyjne
|
|
choroba wątroby bez zakażenia COVID-19 - kwiecień - maj 2021 r
|
To jest badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie śmiertelności wewnątrzszpitalnej pacjentów z chorobami wątroby przyjętych w okresie kwiecień-maj 2021 r. i kwiecień-maj 2019 r.
Ramy czasowe: Aż do wypisu lub śmierci
|
Aż do wypisu lub śmierci
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównanie 30-dniowego wskaźnika readmisji pacjentów z chorobami wątroby.
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
Porównanie od 31 do 90 dni wskaźnika readmisji pacjentów z chorobami wątroby.
Ramy czasowe: Dzień 31-90
|
Dzień 31-90
|
|
Porównanie wskaźników transplantacji wątroby w dwóch okresach, tj. kwiecień-maj 2021 i kwiecień-maj 2019.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-COVID-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .